Номер регистрационного удостоверения:ЛП-000980

Дата регистрации:18.10.2011

Дата переоформления15.01.2016

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

18.10.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Вертекс ЗАО - Россия

Производитель:

Вертекс ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эльжина

Международное непатентованное или химическое наименование:

Орнидазол+Неомицин+Преднизолон+Эконазол

Упаковки:

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Эльжина вагинальные 
1 таб.:
- орнидазол 500 мг
- неомицин (в форме сульфата) 65000 ЕД
- преднизолон (в форме натрия фосфата) 3 мг
- эконазол (в форме нитрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 297 мг, крахмал картофельный 90 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 12 мг, повидон низкомолекулярный 19 мг, кросповидон 24 мг, полисорбат 20 3 мг, кальция стеарат 12 мг, тальк 18 мг.
Фармгруппа:  Препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Фармдействие:  Эльжина - препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Эффективен в отношении Escherichia coli, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus группы B3, Candida albicans. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). 
Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Способствует быстрому уменьшению жжения и зуда.
Фармакокинетика:  Исследования фармакокинетики препарата Эльжина не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания:  — бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
— вульвовагинальные микозы, вызванные грибами рода Candida;
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Категория действия на плод:  Препарат Эльжина противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания:  — гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата Эльжина;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозирование:  Одну таблетку Эльжина вводят ежедневно глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.
Во время менструальных кровотечений вводят интравагинально по обычной схеме.
Побочное действие:  Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка:  В связи с низкой степенью абсорбции компонентов в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие:  Несовместимости или взаимодействия действующих компонентов Эльжины с другими лекарственными средствами не описаны. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными препаратами.
Особые указания:  В случае лечения вагинитов рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Может развиться перекрестная аллергизация и перекрестная устойчивость к аминогликозидам.
Применение препарата Эльжина более 9 дней не рекомендуется.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.