Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003340

Дата регистрации:

27.11.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания

 

 

Дата окончания действия:

Аннул. рег.№25-6/16 от 13.01.26

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мирофурил

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нифуроксазид

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 100 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 21000 21000 шт., 5 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные
  • 32000 32000 шт., 7.5 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные
  • 42000 42000 шт., 10 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные
капсулы 200 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 8 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 8 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 8 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 8 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 8 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 11000 11000 шт., 5 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные
  • 17000 17000 шт., 7.5 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные
  • 22000 22000 шт., 10 кг, - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - барабаны картонные

№ п/п

  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) АВС Фармацойтичи С.п.А. ~ Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" ~ Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" ~ Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" ~ Россия
5 Производитель фармацевтической субстанции (Нифуроксазид) Коприма С.Л. ~ Испания

Код АТХ

  АТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Нифуроксазид
Лекарственная форма: капсулы, суспензия для приема внутрь
Химическое название:
4 - гидроксибензойной кислоты [(5 - нитро - 2 - фуранил) метилен] гидразид
 
Фармакологическое действие:
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд др. биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет: повышает фагоцитоз и титр комплемента. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
 
Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая. Действует в просвете кишечника.
 
Показания:
Диарея инфекционного генеза.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
 
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым и детям в возрасте от 14 лет - по 200 мг каждые 6 ч. Детям - предпочтительнее в форме суспензии: от 1 мес до 2.5 лет - по 100 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 2.5 лет - по 200 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - не более 7 дней.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
 
Особые указания:
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Можно назначать беременным и кормящим женщинам. Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности