|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002452 |
|
Дата регистрации: |
06.05.2014 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
СиЭсЭл Беринг АГ - Швейцария |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
06.05.2019 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Привиджен |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Иммуноглобулин человека нормальный |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий | 100 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | СиЭсЭл Беринг АГ | ~ | Швейцария |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (белки плазмы человека) | СиЭсЭл Беринг АГ | ~ | Швейцария |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J06BA02 | Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение) |
Раствор для инфузий в виде бесцветной или светло-желтой прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
| 1 мл | |
| белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% | 100 мг |
Вспомогательные вещества: L-пролин 28.8 мг, вода д/и q.s. до 1 мл.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.