Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
	Дозировка	Упаковки
капсулы	300 мг	3 года	При температуре не выше 21 град.
капсулы	300 мг	10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (7) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (8) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (7) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (8) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (7) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (11) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (8) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (12) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (13) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (11) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (14) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 15 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные, Без рецепта 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (15) /~/ - пачки картонные, Без рецепта

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ	Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germany	Германия

Код АТХ	АТХ
A05C	Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

	1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL^®)	300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, ?-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Показания

— хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— токсические поражения печени;

— алкогольный гепатит;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— токсикоз беременности;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

— радиационный синдром.

Режим дозирования

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале^® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие

Эссенциале^® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности - 3 года.

Номер регистрационного удостоверения:	П N011496/01
Дата регистрации:	10.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия
Дата переоформления:	23.03.2012

Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эссенциале® форте Н
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фосфолипиды