|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-002152/07 |
|
Дата регистрации: |
13.08.2007 |
|
Дата переоформления: |
18.04.2022 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Миллор Групп ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
РектАктив |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Каштана конского семян экстракт |
Упаковка:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 100 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| суппозитории ректальные | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AX | Слабительные препараты другие |
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения
РектАктив (RectAktiv)
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: каштана конского плодов экстракта сухого, содержащего 20% суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин 50 мг или 100 мг;
вспомогательное вещество: жирных кислот глицеридов (Витепсола Н 15, Жира твердого) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,0 г.
Описание:
Суппозитории дозировкой 50 мг светло-коричневого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории дозировкой 100 мг коричневого цвета торпедообразной формы.
На поверхности и на срезе суппозиториев допускаются вкрапления темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A06AX Прочие слабительные препараты
Фармакодинамика:
Тритерпеновый сапонин эсцин, содержащийся в экстракте конского каштана стимулирует интерорецепторы слизистой оболочки прямой кишки, вызывая усиление ее перистальтики и быструю эвакуацию каловых масс. Эффект наступает через 5-15 мин после применения суппозитория. Позывы к опорожнению кишечника прекращаются после акта дефекации. Препарат не вызывает растяжения стенок прямой кишки, укрепляет и тонизирует гладкую мускулатуру этого органа. При курсовом применении препарат восстанавливает дефекационный рефлекс и нормализует биоритм дефекации.
Показания:
Запоры: функциональные (привычные, старческие, запоры у малоподвижных больных, запоры, связанные с понижением чувствительности рецепторного аппарата прямой кишки и нарушением биоритма дефекации).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, острый геморрой, острый проктит и парапроктит, спастический запор, опухоли и трещины прямой кишки.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца
Способ применения и дозы:
Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку) 1 раз в сутки за 5-15 мин до запланированного акта дефекации. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Разовая доза для взрослых 50-100 мг 1 раз в сутки; максимальная разовая доза - 300 мг; максимальная суточная доза - 300 мг.
Длительность лечения не более 30 дней. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения в прямой кишке.
Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 1 и по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке с 1 суппозиторием в картонном вкладыше. По 2 картонных вкладыша вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 10 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта