Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002152/07

Дата регистрации:

13.08.2007

Дата переоформления:

18.04.2022

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Миллор Групп ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

РектАктив

Международное непатентованное или химическое наименование:

Каштана конского семян экстракт

Упаковка:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 100 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 50 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Альтфарм" 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б Россия

 

Код АТХ АТХ
A06AX Слабительные препараты другие

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения

РектАктив (RectAktiv)

Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:

активное вещество: каштана конского плодов экстракта сухого, содержащего 20% суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин 50 мг или 100 мг;

вспомогательное вещество: жирных кислот глицеридов (Витепсола Н 15, Жира твердого) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,0 г.

Описание:
Суппозитории дозировкой 50 мг светло-коричневого цвета торпедообразной формы.

Суппозитории дозировкой 100 мг коричневого цвета торпедообразной формы.

На поверхности и на срезе суппозиториев допускаются вкрапления темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
A06AX   Прочие слабительные препараты

Фармакодинамика:
Тритерпеновый сапонин эсцин, содержащийся в экстракте конского каштана стимулирует интерорецепторы слизистой оболочки прямой кишки, вызывая усиление ее перистальтики и быструю эвакуацию каловых масс. Эффект наступает через 5-15 мин после применения суппозитория. Позывы к опорожнению кишечника прекращаются после акта дефекации. Препарат не вызывает растяжения стенок прямой кишки, укрепляет и тонизирует гладкую мускулатуру этого органа. При курсовом применении препарат восстанавливает дефекационный рефлекс и нормализует биоритм дефекации.

Показания:
Запоры: функциональные (привычные, старческие, запоры у малоподвижных больных, запоры, связанные с понижением чувствительности рецепторного аппарата прямой кишки и нарушением биоритма дефекации).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, острый геморрой, острый проктит и парапроктит, спастический запор, опухоли и трещины прямой кишки.

Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца
Способ применения и дозы:
Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку) 1 раз в сутки за 5-15 мин до запланированного акта дефекации. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Разовая доза для взрослых 50-100 мг 1 раз в сутки; максимальная разовая доза - 300 мг; максимальная суточная доза - 300 мг.

Длительность лечения не более 30 дней. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения в прямой кишке.

Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

Упаковка:
По 1 и по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке с 1 суппозиторием в картонном вкладыше. По 2 картонных вкладыша вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
1 год 10 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта