Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	5 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		7 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 7 шт., - упаковки ячейковые контурные (800) - упаковки 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (800) - упаковки

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Биоком"	355016, Ставропольский край, Ставрополь, Чапаевский пр., д.54	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"	~	Россия
3	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"	~	Россия
4	Производитель фармацевтической субстанции (Дезлоратадин)	Абик Лтд	~	Израиль

 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 

Код АТХ

	АТХ
R06AX27	Дезлоратадин

 

Фармакологическое действие:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с каловыми массами (<7%). T1/2 - 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

 

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм. Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.C осторожностью. Тяжелая ХПН.

 

Режим дозирования:

Внутрь: взрослым и подросткам (12 лет и старше) - таблетки или сироп, независимо от приема пищи, по 5 мг в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Детям 1-11 лет - сироп: 1-5 лет - 1.25 мг/сут (2.5 мл сиропа), 6-11 лет - 2.5 мг/сут (5 мл сиропа).

 

Побочные эффекты:

Редко: головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): диарея, гипертермия, бессонница. У 2-11 лет частота развития побочных эффектов сравнима с плацебо. У взрослых и детей старше 12 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль; сонливость (частота возникновения сравнима с плацебо).Передозировка. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

 

Особые указания:

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

 

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило. Не влияет на эффекты этанола.