|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002291 |
|
Дата регистрации: |
01.11.2013 |
|
Дата окончания действия: |
01.11.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Лек С+" (ООО "Лек С+"), Россия |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Мяты перечной листья |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------ |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| листья-порошок | ~ | 2 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
Сведения о стадиях производства:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Лек С+" | 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Лек С+" | 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Лек С+" | 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ООО "Лек С+" | 142002, Московская обл., г. Домодедово, ул. Текстильщиков, КШФ | Россия |
Мяты перечной листья (Menthae piperitae folia)
АТХ:
Прочие
Лекарственная форма: листья измельченные
Состав:
Мяты перечной листья.
Характеристика
Листья мяты перечной содержат эфирное масло, в состав которого входят ментол и его эфиры (?-пинен, лимонен, цинеол, дипентен, пулегон и другие терпеноиды), флавоноиды и другие биологически активные вещества.
Описание:
Кусочки листьев различной формы, иногда с примесью бутонов, цветков и их частей, кусочков тонких четырехгранных стеблей, проходящие сквозь сито с отверстиями размером до 7 мм. Край листа пильчатый с неравными острыми зубцами; поверхность голая, лишь снизу по жилкам под лупой заметны редкие, прижатые волоски и по всей пластинке листа - блестящие золотисто-желтые или более темные железки. Цвет темно-зеленый с вкраплениями светло-зеленого, зеленого, зеленовато-коричневого, темно-фиолетового, светло-коричневого и беловатого цвета. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения слегка жгучий, холодящий.
Фармакотерапевтическая группа:
растительного происхождения средство
Фармакодинамика:
Настой листьев мяты перечной обладает спазмолитическим, успокаивающим, желчегонным, противорвотным и местнораздражающим действием.
Показания:
Симптоматическая терапия: спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, ранний детский возраст (до 3-х лет).
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация лечащего врача.
Способ применения и дозы:
5 г (1 столовая ложка) листьев мяты перечной помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Принимают внутрь 2-3 раза в день за 15 минут до еды: дети от 3 до 6 лет по 1 десертной ложке, дети от 7 до 14 лет - по 1-2 столовые ложки, дети старше 14 лет и взрослые - по 1/2-1/3 стакана.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировок не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не изучено.
Особые указания:
При сохранении симптомов на фоне заболевания на фоне приема лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Листья измельченные.
Упаковка:
По 100 г, 75 г, 50 г, 35 г, 30 г в пачку картонную с внутренним бумажным пакетом или с внутренним пакетом из полипропилена. Полный текст инструкции по применению наносится на пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Приготовленное водное извлечение - в темном прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта