Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001920

Дата регистрации:

05.12.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сандоз д.д. - Словения

Дата переоформления:

 16.04.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Линекс® Форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(011816)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

23.09.2025

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сандоз д.д. - Словения

Дата переоформления:

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Линекс Форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------------

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Лек д.д. Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia Словения
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Лек д.д. Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia Словения
3 Производитель (готовой ЛФ) Лек д.д. Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia Словения
4 Выпускающий контроль качества Лек д.д. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Словения

 

Фармако-терапевтическая группа
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы

 

Код АТХ АТХ
A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами

Линекс Форте (Linex Forte)
Лекарственная форма:  
капсулы

Состав:
1 капсула содержит:

Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) - 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) - 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная - 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный 6 - мг, магния стеарат - 0,9 мг).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат - 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) - 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,240 мг.

Описание:
Непрозрачные капсулы, белый корпус - желтая крышечка.
Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
эубиотик
АТХ:  
Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту, с другими препаратами

Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

- снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);

- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

- температура тела выше 38 °С;

- следы крови или слизи в стуле;

- диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

- хронические заболевания - сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта