|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002153 |
|
Дата регистрации, переоформления: |
19.07.2013, 07.05.2015 |
|
Дата оканчания: |
19.07.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Вифитех" - Россия |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Микстура от кашля для детей сухая |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
_____________________ |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 1.5 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
№ п/п
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения
Микстура от кашля для взрослых сухая (Mixture conta tussis for adults siccum)
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
На одну упаковку:
|
Активные компоненты: |
|
|
Термопсиса экстракт сухой с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на термопсин и абсолютно сухое вещество 1,0% |
0,045 г |
|
Солодки экстракт сухой с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на моноаммонийную соль глицирризиновой кислоты гидрата и абсолютно сухое вещество 17,0% |
0,150 г |
|
Натрия гидрокарбонат |
0,300 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахар (сахароза) |
0,7500 г |
|
Натрия бензоат |
0,3000 г |
|
Аммония хлорид |
0,1500 г |
|
Анисовое масло |
0,0037 г |
|
Масса порошка в упаковке |
1,7 г |
Описание:
Неоднородная порошковая смесь от серовато-коричневого до коричневато-серого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с запахом анисового масла. При хранении допускается комкование. Водный раствор препарата (1:10) должен иметь коричневый цвет.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
Комбинация отхаркивающих препаратов
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие, способствует удалению слизи из дыхательных путей. Термопсиса экстракт сухой усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты; солодки экстракт сухой и анисовое масло оказывают противовоспалительное и спазмолитическое действие; натрия бензоат и аммония хлорид оказывают отхаркивающее действие.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудно отделяемой мокротой (трахеит, бронхит, бронхопневмония).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь, в виде раствора 3-4 раза в день после еды.
Для приготовления раствора содержимое пакета (1,7 г) растворяют в 1 столовой ложке (15 мл) охлажденной кипяченой воды.
Курс лечения - от 14 до 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея; может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,75 г углеводов (0,0625 ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 1,7 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием, или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного.
Пакеты вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Россия
Производитель:
ВИФИТЕХ, ЗАО Россия