Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002153

Дата регистрации, переоформления:

19.07.2013, 07.05.2015

Дата оканчания:

19.07.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Вифитех" - Россия

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Микстура от кашля для детей сухая

Международное непатентованное или химическое наименование:

_____________________

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь ~ 1.5 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1.470 г - пакеты бумажные ламинированные - коробки картонные , для стационаров
  • 1.470 г - пакеты бумажные ламинированные - ящики картонные, для стационаров
  • 1.470 г - пакеты бумажные ламинированные (10) - пачки картонные
  • 1.470 г - пакеты бумажные ламинированные (25) - пачки картонные

№ п/п

  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения

Микстура от кашля для взрослых сухая (Mixture conta tussis for adults siccum)

Лекарственная форма:  
порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

На одну упаковку:

Активные компоненты:

Термопсиса экстракт сухой с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на термопсин и абсолютно сухое вещество 1,0%

0,045 г

Солодки экстракт сухой

с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на моноаммонийную соль глицирризиновой кислоты гидрата и абсолютно сухое вещество 17,0%

0,150 г

Натрия гидрокарбонат

0,300 г

Вспомогательные вещества:

Сахар (сахароза)

0,7500 г

Натрия бензоат

0,3000 г

Аммония хлорид

0,1500 г

Анисовое масло

0,0037 г

Масса порошка в упаковке

1,7 г

Описание:
Неоднородная порошковая смесь от серовато-коричневого до коричневато-серого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с запахом анисового масла. При хранении допускается комкование. Водный раствор препарата (1:10) должен иметь коричневый цвет.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
Комбинация отхаркивающих препаратов

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.

Оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие, способствует удалению слизи из дыхательных путей. Термопсиса экстракт сухой усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты; солодки экстракт сухой и анисовое масло оказывают противовоспалительное и спазмолитическое действие; натрия бензоат и аммония хлорид оказывают отхаркивающее действие.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Показания:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудно отделяемой мокротой (трахеит, бронхит, бронхопневмония).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь, в виде раствора 3-4 раза в день после еды.

Для приготовления раствора содержимое пакета (1,7 г) растворяют в 1 столовой ложке (15 мл) охлажденной кипяченой воды.

Курс лечения - от 14 до 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея; может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:
Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты.

Особые указания:
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,75 г углеводов (0,0625 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 1,7 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием, или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного.

Пакеты вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Россия
Производитель:  
ВИФИТЕХ, ЗАО Россия