|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001925 |
|
Дата регистрации: |
06.12.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Еврофарм (ЮК) Ко.Лтд - Великобритания |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
06.12.2017 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Мориамин С-2 |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий [для детей] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.(не замораживать) |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Тайвань Биотек Ко.Лтд | ~ | Тайвань |
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| аргинин | 6.6 мг |
| валин | 6.1 мг |
| гистидин | 2.95 мг |
| глицин | 10 мг |
| изолейцин | 5.5 мг |
| лейцин | 12.3 мг |
| лизин | 17.85 мг |
| метионин | 7.1 мг |
| треонин | 5.4 мг |
| триптофан | 1.8 мг |
| фенилаланин | 8.7 мг |
| сорбитол | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и, цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия гидроксид.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - сетки полиэтиленовые (12) - упаковки.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - сетки полиэтиленовые (20) - упаковки.
250 мл - флаконы стеклянные (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (20) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (20) - коробки картонные.
— частичное или полное парентеральное питание совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно;
— частичное восполнение белковой недостаточности при заболеваниях или состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью (расстройства переваривания или абсорбции белков из-за желудочно-кишечных заболеваний, ожоги, травмы, послеоперационный период, цирроз печени, нефроз, лихорадочные состояния, острые инфекционные заболевания, анорексия).
Вводится в/в капельно преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).
При парентеральном питании: максимальная суточная доза: дети старше 6 лет и взрослые – 2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При заболеваниях или состояниях, сопровождающиеся белковой недостаточностью: дети старше 6 лет и взрослые – 1.3-2 г аминокислот на кг/сут.
При вливании препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы; аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм. При превышении скорости введения препарата могут возникать озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз.
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, детский возраст (до 6 лет). При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность.
Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.
Содержащиеся в препарате аминокислоты могут стать питательной средой для микроорганизмов, в связи с чем оборудование для в/в вливания должно быть тщательно простерилизовано.
При превышении дозы препарата могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.