Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001925

Дата регистрации:

06.12.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Еврофарм (ЮК) Ко.Лтд - Великобритания

 

 

Дата окончания действия:

06.12.2017

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мориамин С-2

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий [для детей] ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.(не замораживать)
  • 20 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные картонные-пачки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тайвань Биотек Ко.Лтд ~ Тайвань
 
Мориамин С-2
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 1 мл
аргинин 6.6 мг
валин 6.1 мг
гистидин 2.95 мг
глицин 10 мг
изолейцин 5.5 мг
лейцин 12.3 мг
лизин 17.85 мг
метионин 7.1 мг
треонин 5.4 мг
триптофан 1.8 мг
фенилаланин 8.7 мг
сорбитол 50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и, цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия гидроксид.

200 мл - флаконы стеклянные (1) - сетки полиэтиленовые (12) - упаковки.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - сетки полиэтиленовые (20) - упаковки.
250 мл - флаконы стеклянные (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (20) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (20) - коробки картонные.

Показания

— частичное или полное парентеральное питание совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно;

— частичное восполнение белковой недостаточности при заболеваниях или состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью (расстройства переваривания или абсорбции белков из-за желудочно-кишечных заболеваний, ожоги, травмы, послеоперационный период, цирроз печени, нефроз, лихорадочные состояния, острые инфекционные заболевания, анорексия).

Режим дозирования

Вводится в/в капельно преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).

При парентеральном питании: максимальная суточная доза: дети старше 6 лет и взрослые – 2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки.

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При заболеваниях или состояниях, сопровождающиеся белковой недостаточностью: дети старше 6 лет и взрослые – 1.3-2 г аминокислот на кг/сут.

Побочное действие

При вливании препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы; аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм. При превышении скорости введения препарата могут возникать озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз.

Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Противопоказания к применению

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, детский возраст (до 6 лет). При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

Содержащиеся в препарате аминокислоты могут стать питательной средой для микроорганизмов, в связи с чем оборудование для в/в вливания должно быть тщательно простерилизовано.

Передозировка

При превышении дозы препарата могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.