Номер регистрационного удостоверения:

П N010435

Дата регистрации:

Дата переоформления

04.08.2011

30.04.2014

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Валеант ООО - Россия

Производитель:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Магний плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----
 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки шипучие ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • (10) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные
  • (12) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные
  • (10) - пеналы пластиковые (1) - пачки-конверты с приспособлением для подвешивания
  • (12) - пеналы пластиковые (1) - пачки-конверты с приспособлением для подвешивания
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Натур Продукт Фарма Сп.Зо.о. ~ Польша
2 Выпускающий контроль качества Натур Продукт Европа Б.В. ~ Нидерланды
Описание.
Характеристика:  Состав Магний плюс: 
- Магния карбонат - 100 мг, 
- Магния лактат - 200 мг, 
- Витамин В6 - 2 мг, 
- Витамин В12 - 0,001 мг, 
- Фолиевая кислота (витамин В9) - 0,2 мг;
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), лимонная кислота, натрия сахаринат, сорбитол, полиэтиленгликоль (макрогол), ароматическая добавка
Фармгруппа:  Препарат, восполняющий дефицит магния в организме.
Фармдействие:  Магний плюс - комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Mg2+ - необходимый организму макроэлемент, играющий важную роль в деятельности нервной системы. Mg2+ уменьшает возбудимость нервных клеток и нервно-мышечную передачу, участвует во многих ферментативных реакциях. Недостаток Mg2+ проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических (бессонница, раздражительность, тревога), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и функции ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника). 
Витамин B6 участвует в регуляции метаболизма нервной системы и дополняет эффект магния. 
Витамин B12 и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях и оказывают благотворное влияние на нервную и кроветворные системы. 
В 1 таблетке Магний плюс содержится 15% от суточной потребности в магнии и 100% от суточной потребности витаминов B6, B12 и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика:  Всасывание Mg2+ в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой дозы. В организме 99% Mg2+ находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного Mg2+ распределяется в костной ткани, а 1/3 находиться в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. 
Выводится с мочой. Клубочковая фильтрация составляет 70% от плазменного уровня, уровень канальцевой реабсорбции - 95-97%. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы Mg2+.
Показания:  Дефицит Mg2+ и связанные с ним нарушения, таких как: нарушение сна, раздражительность, тревожное состояние, астения, апатия (профилактика).
Противопоказания:  Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Магний плюс.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Препарат может применяться в период беременности только по назначению врача.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Дозирование:  Внутрь, взрослым по 1-2 таблетки Магний плюс утром или в полдень, растворив в стакане воды. 
Детям от 4 до 12 лет - 1/2 таблетки.
Побочное действие:  Редко - диспепсические расстройства (диарея, боли в животе).
Передозировка:  Симптомы передозировки: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:  Препараты Mg2+ снижают всасывание тетрациклина. 
Витамин B6 угнетает активность леводопы. 
Фосфаты и соли Ca2+снижают всасывание магния в кишечнике.
Особые указания:  В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Растворимые таблетки: 10 таблеток в пластмассовом пенале.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок хранения 3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.