|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001245/01 |
|
Дата регистрации: |
10.09.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "ЭкоФармИнвест" - Россия |
|
Дата переоформления: |
19.11.2013 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мексикор |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 100 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "МираксБиоФарма" | (495)721-20-58 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" | (495) 912-0180 | Россия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) | ООО "Фармамед" | 198020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, 15 | Россия |
| 4 | Производитель фармацевтической субстанции (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) | Открытое акционерное общество "Бион" | 249030, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, д.59, офис 414 | Россия |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП") | 111024, Москва, Шоссе Энтузиастов, д.23 |
Россия
|
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB | Препараты для лечения заболеваний сердца другие |
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, желтого цвета; содержимое капсул - гранулят, состоящий из гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 54.5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 4 мг, лактоза (сахар молочный) - 40 мг, магния стеарат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой №2: желатин - 59.3189 мг, титана диоксид (E171) - 1.22 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0036 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.4575 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 6) - пачки картонные.
— ИБС (в составе комплексной терапии);
— ишемический инсульт (в составе комплексной терапии);
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— легкие и умеренные когнитивные расстройства.
Мексикор® назначают внутрь. Начальная доза составляет 100 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Далее следует постепенно увеличивать дозу в зависимости от клинического течения заболевания и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределить на несколько приемов в течение дня. Курс лечения Мексикором заканчивают постепенно, уменьшая ежедневно дозу препарата на 100 мг.
Продолжительность курса терапии Мексикором при применении его в составе комплексной терапии ИБС и нарушений кровообращения головного мозга должна составлять не менее 1.5-2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
При комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор® назначается без ограничения курса лечения по продолжительности, в дозе 100 мг 3-4 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, сухость во рту, тошнота, диарея, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата; при длительном применении - метеоризм.
Со стороны ЦНС: при длительном применении - нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Прочие: редко - аллергические реакции.
Обычно препарат переносится хорошо.
— острые нарушения функции печени;
— острые нарушения функции почек;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Противопоказан при острых нарушениях функции печени.
Противопоказан при острых нарушениях функции почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливости, бессонницы.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Мексикор® усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков.
Мексикор® повышает антиангинальную активность нитратов и гипотензивную активность ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов.
Мексикор® уменьшает токсические эффекты этанола.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.