Номер регистрационного удостоверения:

P N003982/01

Дата регистрации:

04.02.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Зеленая Дубрава"

Дата переоформления:

11.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Синтомицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлорамфеникол

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
линимент 10% 2 г в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 30 шт., - Туба алюминиевая (1) /Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная
  • 0.1 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 0.5 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 1 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 1.5 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 2 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 3 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 5 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 10 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 20 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
  • 2.5 шт., - банка полимерная (1) /На банку наклеивают самоклеющуюся этикетку с нанесенным текстом инструкции по медицинскому применению из бумаги этикеточной или из бумаги писчей/ - банка полимерная
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ЗАО "Зеленая Дубрава"   Россия

Синтомицин (Synthomycin)

Действующее веществоХлорамфеникол
Лекарственная форма:  линимент

Состав:

Состав на 100 г:
Действующее вещество: D,L - Хлорамфеникол - 10,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г, эмульгатор №1 (Ланетте ЭсИкс) - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 1,98 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание:

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
АТХ:  

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол
Фармакодинамика:Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика:Степень системного действия после применения на кожу неизвестна.

Показания:

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

С осторожностью:

Ранний детский возраст, а также у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем - на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения - 1 раз в 1-3 дня в зависимости от динамики заживления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции - кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Случаи передозировки не наблюдались.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:Линимент 10 %
Упаковка:

По 25 г в алюминиевых тубах с бушонами. Одна туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Для лечебно-профилактических учреждений по 0,1 кг; 0,5 кг; 1,0 кг; 1,5 кг; 2,0 кг; 2,5 кг; 3,0 кг; 5,0 кг; 10,0 кг или 20,0 кг в банках полимерных с крышкой.


Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия