|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N003982/01 |
|
Дата регистрации: |
04.02.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Зеленая Дубрава" |
|
Дата переоформления: |
11.09.2012 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Синтомицин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлорамфеникол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| линимент | 10% | 2 г | в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия |
Синтомицин (Synthomycin)
Действующее веществоХлорамфеникол
Лекарственная форма: линимент
Состав:
Состав на 100 г:
Действующее вещество: D,L - Хлорамфеникол - 10,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г, эмульгатор №1 (Ланетте ЭсИкс) - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 1,98 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание:
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
АТХ:
D.06.A.X.02 Хлорамфеникол
S.01.A.A.01 Хлорамфеникол
J.01.B.A.01 Хлорамфеникол
Фармакодинамика:Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика:Степень системного действия после применения на кожу неизвестна.
Показания:
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами: ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
С осторожностью:
Ранний детский возраст, а также у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы:
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем - на рану. Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Кратность нанесения - 1 раз в 1-3 дня в зависимости от динамики заживления.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка:
Случаи передозировки не наблюдались.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:Линимент 10 %
Упаковка:
По 25 г в алюминиевых тубах с бушонами. Одна туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Для лечебно-профилактических учреждений по 0,1 кг; 0,5 кг; 1,0 кг; 1,5 кг; 2,0 кг; 2,5 кг; 3,0 кг; 5,0 кг; 10,0 кг или 20,0 кг в банках полимерных с крышкой.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия