Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(004805)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

07.03.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Зеленая Дубрава- Россия

Дата переоформления:

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Синтомицин ЗД

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлорамфеникол [D,L]

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
линимент для наружного применения 10% 2 года При температуре не выше 15 град.
  • 0.1 кг - банки - ящики картонные - для стационаров
  • 0.1 кг - банки (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 0.1 кг - банки (36 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 0.1 кг - банки (4 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 кг - банки - ящики картонные - для стационаров
  • 1 кг - банки (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 кг - банки (36 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 кг - банки (4 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 2 кг - банки - ящики картонные - для стационаров
  • 2 кг - банки (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 2 кг - банки (36 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 2 кг - банки (4 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 кг - банки - ящики картонные - для стационаров
  • 5 кг - банки (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 5 кг - банки (36 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 5 кг - банки (4 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии;антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения
Код АТХ АТХ
D06AX02 Хлорамфеникол

Синтомицин ЗД (Sintomitsin ZD)

Действующее вещество (МНН) 
Хлорамфеникол
Лекарственная форма ГРЛС 
Линимент для наружного применения
Состав 
100 г линимента содержат:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10,0 г;

вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20,0 г, эмульгатор № 1 - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 1,98 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание препарата 
Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа 
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения
Коды и индексы 
АТХ код 
D06AX02Хлорамфеникол
МКБ-10 код 
Фармакодинамика 
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика 
При наружном применении всасываемость незначительна.
Показания 
Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания 
Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью 
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Беременность и лактация 
Препарат противопоказан.


Рекомендации по применению 
Наружно.

После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю.

При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты 
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка 
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания 
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности), или в тубы из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат (полиэтилен высокого давления (низкой плотности) - наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) - внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена).

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

По 0,1 кг, 1 кг, 2 кг или 5 кг препарата в банки из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками (для стационаров).

Условия хранения 
При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска 
Без рецепта