|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002879 |
|
Дата регистрации: |
24.02.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
24.02.2020 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Пустырника экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 14 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" | Россия | |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (Пустырника травы экстракт) | ООО "Хармс" | 191167, Санкт-Петербург, ул.Александра Невского, д.9, лит.А, помещение 306 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Снотворные и седативные препараты другие |
Торговое название: Пустырника экстракт
Лскарственнан форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: пустырника экстракт сухой - 14.0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60.0 мг, крахмал картофельный - 40,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг. сахароза - 132,5 мг, магния стсарат - 3,5 мг.
Описание: таблетки от светло-серого с коричневатым отгенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, цилиндрические, плоские с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Со слабым характерным запахом.
Фар.макотеранев гичеекан группа: седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ: N05СМ
Фармакологические свойства
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистопия.
Противопоказания
МИНЗДРАВ РОССИИ 411 - 0028 79 - 2402J5
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарату ^^уэда^болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотё1ШЯ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, ппокозо-галакгозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожнос тью
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Способ применения п дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (14 мг) 3-4 раза в день за час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими седатпвными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и апальгезирующих средств.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0.01 ХЕ (у гл е во д и ых еди и и ц).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и занимапься другими потенциально опасными видами деятельности
МИНЗДРАВ РОССИИ ими потенциалыi
002879 - 240215
СОГЛАСОВАНО
В период применения препарата следует соблюдать осторожностБ при--вождении-
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 14 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливиннлхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранении
В защищенном от спета месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель/Организации, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»