Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002944/07

Дата регистрации:

01.10.2007

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия

Производитель:

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Рибофлавин-мононуклеотид

Международное непатентованное или химическое наименование:

Рибофлавин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (150) - коробки картонные- In-Bulk
  • 1 мл - ампулы (200) - коробки картонные- In-Bulk
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (30) - коробки- In-Bulk
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (40) - коробки- In-Bulk
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (30) - коробки- In-Bulk
  • 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (40) - коробки- In-Bulk
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа витамин
Код АТХ АТХ
A11HA04 Рибофлавин

Рибофлавин-мононуклеотид (Riboflavin-mononucletide)
Действующее вещество: Рибофлавин
Лекарственная форма:  Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг;

Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,3 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Витамин.
МКБ-10:  

IV.E50-E64.E53   Недостаточность других витаминов группы В

V.F40-F48.F48.0   Неврастения

VII.H10-H13.H10.2   Другие острые конъюнктивиты

VII.H10-H13.H10.4   Хронический конъюнктивит

VII.H15-H22.H16   Кератит

VII.H15-H22.H16.0   Язва роговицы

VII.H15-H22.H20.0   Острый и подострый иридоциклит

VII.H15-H22.H20.1   Хронический иридоциклит

VII.H25-H28.H25   Старческая катаракта

VII.H25-H28.H26   Другие катаракты

XI.K70-K77.K73.8   Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках
АТХ:  

A.11.H.A   Прочие витамины

A.11.H.A.04   Рибофлавин (витамин B2)
Фармакодинамика:Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика:Быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по

всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин.

Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания:

Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения -10-20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания:Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.

5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту