Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002336

Дата регистрации:

 23.12.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ

Дата окончания:

 23.12.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Раунотин

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой 2 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель фармацевтической субстанции Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
3 Производство готовой лекарственной формы Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
4 Производитель (Выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
5 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
6 Первичная упаковка Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
7 Вторичная/потребительская упаковка Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 84, здание 90 Россия
Торговое название: Раунатина таблетки покрытые оболочкой 0.002 г
Характеристика:
Сумма алкалоидов из корней раувольфии (резерпин, серпентин, аймалин и др). Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90%.
Фармакологическое действие:
Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Седативное влияние выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию практически не уступает резерпину, при этом в ряде случаев переносится лучше. Гипотензивный эффект развивается медленней, чем у резерпина.
Показания:
Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, депрессия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, беременность (III триместр), возраст до 18 лет.
Режим дозирования:
Внутрь, после еды. В первый день принимают 1 таблетку (2 мг - в пересчете на сумму алкалоидов) на ночь; на 2 день - по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3 день - 3 таблетки, постепенно доводя общую дозу до 4-6 таблеток в день. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки.
Побочные эффекты:
Набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, депрессия, снижение либидо.
Взаимодействие:
Можно применять одновременно или последовательно с др. гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и т.д.). С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).