Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003021/01

Дата регистрации:

 30.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика"

Дата переоформления:

 04.02.2010

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Серная мазь простая

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сера

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 2 года  
  • банки (1) /~/ - пачки картонные
  • банки темного стекла /~/
  • банки (36) /~/ - коробки картонные
  • банки (64) /~/ - коробки картонные
  • банки темного стекла (1) /~/ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
  • банки темного стекла (36) /~/ - коробки картонные
  • банки темного стекла (64) /~/ - коробки картонные
  • банки темного стекла (49) /~/ - коробки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Тверская фармфабрика ОАО ~ Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
 
Код АТХ АТХ
D10AB02 Сера

Серная мазь простая (Sulfuric simplex ointment)
Действующее веществоСера

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:
Сера - 33,33 г
Вспомогательные вещества:
Вазелин - 40,0 г Вода очищенная - 20,0 г Эмульгатор Т2 - 6,67 г


Описание:
Мазь желтого цвета слегка рыхлой структуры.


Фармакотерапевтическая группа:противочесоточное средство
АТХ:  

D   Дерматология
Фармакодинамика:
При нанесении на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопа- разитарное действие.


Показания:
Чесотка.


Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беремен­ность, период лактации. Сера обладает достаточно высокой токсичностью, может раздра­жать слизистые оболочки, органы дыхания.


Способ применения и дозы:
Наружно. Курс лечения продолжается 5 дней. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи сле­дует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в . лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь и еще раз меняют белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последую­щем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.


Побочные эффекты:
В редких случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, крапивница).


Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
25 г, 30 г, 40 г, 50 г
Упаковка:
в банки оранжевого стекла 30 г, 40 г в тубы алюминиевые.
64 (или 49, или 36) банки по 25 г, 30 г; 64 (или 49, или 36) банки по 40 г, 50 г с равным ко­личеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.
1 банку, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 банку, тубу помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.


Условия хранения:
При температуре от 8 до 15 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек:Без рецепта