Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000358

Дата регистрации:

 14.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ")

Дата переоформления:

 03.04.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Серная мазь простая

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -----------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 33.3% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 1 кг - ведра- для производственных отделов аптек
  • 1 кг - ведра- для стационаров
  • 2 кг - ведра- для производственных отделов аптек
  • 2 кг - ведра- для стационаров
  • 25 г - банки - коробки картонные- Без рецепта
  • 25 г - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 г - тубы - коробки картонные- Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 кг - ведра- для производственных отделов аптек
  • 5 кг - ведра- для стационаров
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
 
Код АТХ АТХ
P03AA Серосодержащие средства
 

Серная мазь простая (Sulfuric simplex ointment)
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:

Активное вещество: сера осажденная - 100 г;

вспомогательное вещество: эмульсия консистентная вода/вазелин - 200 г.
Описание:

Мазь светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противочесоточное средство
АТХ:  
Серосодержащие препараты
Фармакодинамика:

При нанесении мази на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие.
Показания:

Серную мазь простую применяют в качестве противопаразитарного средства для лечения чесотки.
Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация:

После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:

Наружно.

Курс лечения продолжается 5 дней.

В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду.

На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи.

На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье.

Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать.

Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические местные реакции (зуд, крапивница).
Передозировка:

Не выявлено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 33,3%.
Упаковка:По 25 г в банках оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренных крышками натягиваемыми пластмассовыми;

или по 25 г в банках оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ, укупоренных крышками навинчиваемыми пластмассовыми; или по 25 г в банках полимерных из полипропилена или полиэтилена низкого давления или высокого давления с укупорочными средствами;

или по 25 г в тубах алюминиевых.

Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку картонную для тубы.

Банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 1 кг, 2 кг или 5 кг в ведрах полимерных из полипропилена с крышками "Для производственных отделов аптек", "Для стационаров".
Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛС-000358
Дата регистрации:14.05.2010 / 03.04.2018
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО Россия
Производитель:  
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО Россия