Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/09642
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 11.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. - основной блок в корпусе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная - 1 шт.; 2. Манжета малая - 1 шт.; 3. Манжета большая - 1 шт.; 4. Трубка соединительная - 1-2 шт.; 5. Коннектер - 1-2 шт.; 6. Нагнетатель - 1 шт.; 7. Выпускной клапан - 1 шт.; 8. Чехол для хранения - 1 шт.; 9. Футляр - 1 шт.; 10. Кабель интерфейсный - 1 шт.; 11. Адаптер для подключения к компьютеру - 1 шт.; 12. Диск с программой - 1 шт.; 13. Элемент питания - 1, 2 или 4 шт.; 14. Адаптер сетевой -1 шт.; 15. Методические рекомендации по измерению давления - 1 шт.; 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 17. Гарантийная карта - 1 шт.; 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'ЭЙ энд ДИ РУС'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Эй энд Ди Компани, Лимитед'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama, 108 0072 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama, 108 0072 Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия: A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China
Технические характеристики:
1. Индикатор аритмии: Предупреждает о нарушениях нормальной частоты или приодичности сердечных сокращений во время измерения.
2. Диагностика по шкале ВОЗ: Графический индикатор поможет моментально оценить Ваше артериальное давление в точном соответствии с класификацией
Всемирной организацией здравоохранения.
3. Объем памяти-30: память на 30 измерений.
4. Автоматический расчет среднего давления: среднее артериальное давление – среднеарифметическое значение нескольких результатов измерения. Значение среднего артериального давления очень важно для оценки степени риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
5. Управление одной кнопкой: управление прибором сводится к нажатию единственной кнопки СТАРТ.
6. Элементы питания-4: значок показывает количество элементов питания, используемых прибором.
7. Универсальная манжета.
8. Сетевой адаптер: фирменный сетевой адаптер обеспечивает приборы стабилизированным постоянным входным напряжением, а также позволяет пользователю экономить время и средства.
9. Кейс для хранения: элегантный полумягкий кейс для удобного хранения и транспортировки прибора, запасных батареек, руководства по эксплуатации и методических рекомендаций.