АЛЛЕРГОДИЛ® (ALLERGODIL®)

код ATX: S01GX07  

azelastine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.    1 мл
азеластина гидрохлорид    500 мкг


Вспомогательные вещества:  гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и.

6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие


Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.


Фармакокинетика


При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.


Показания к применению препарата АЛЛЕРГОДИЛ®


— профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

— лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования


Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/

Правила применения препарата Аллергодил®

1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.

2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.

3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.

5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.

6. Повторить то же самое для другого глаза.


Побочное действие


Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко - сухость глаз, блефарит.

Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.


Противопоказания к применению препарата АЛЛЕРГОДИЛ®


— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата.


Применение препарата АЛЛЕРГОДИЛ® при беременности и кормлении грудью


Аллергодил® в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.


Применение у детей


Противопоказано: детский возраст до 4 лет.


Особые указания


Аллергодил® может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).

В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.

В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.


Передозировка


Данные о передозировке препарата Аллергодил® отсутствуют.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель.