— нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.

В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):

Класс по MedDra	Нежелательная реакция	Частота (по классификации ВОЗ)
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез	кровянистые выделения из влагалища	Нечасто (?1%, но <10% назначений)
Лабораторные и инструментальные данные	повышение концентрации эстрадиола крови	Нечасто (?1%, но <10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	инфильтрат в месте в/м введения препарата	Редко (?0.01%, но <0.1% назначений)

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

— повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата;

— детский возраст до 18 лет,

— беременность и период грудного вскармливания,

— метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения.

—пациенты с эстрогензависимыми опухолями.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Пинеамин необходимо применять только по назначению врача!

В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние па способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.

Случаи передозировки не выявлены.

Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Несовместимость

Раствор препарата Пинеамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°С. Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.