Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-006480/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

13.08.2008

12.08.2019

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Нижфарм АО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Тагиста

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бетагистин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 16 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
таблетки 24 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
таблетки 8 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа гистамина препарат
 
Код АТХ АТХ
N07CA01 Бетагистин
 

Тагиста (Tagista)

Действующее вещество:Бетагистин

Лекарственная форма:  таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 54,75/109,5/164,25 мг, повидон (коллидон 25) 9,0/18,0/27,0 мг, крахмал картофельный 20,0/40,0/60,0 мг, кислота лимонная 2,0/4,0/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0/6,0/9,0 мг, тальк 2,8/5,6/8,4 мг, магния стеарат 0,45/0,9/1,35 мг.

Описание:
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
гистамина препарат
АТХ:  
N.07.C.A.01   Бетагистин

Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения - 3-4 ч.

Показания:
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по ½ - 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упаковка:
При производстве на ООО "МАКИЗ- ФАРМА", Россия

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При производстве на ООО "Хемофарм", Россия

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту