Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(000264)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

03.06.2021

Дата переоформления

01.12.2023

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Траумель С

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения гомеопатическая ~ 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
3 Производитель (готовой ЛФ) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
5 Выпускающий контроль качества Дрэм Фарма ГмбХ Grunbergstrasse 15, 1120, Vienna, Austria Австрия
 
Фармако-терапевтическая группа
гомеопатическое средство
 

Траумель С (Traumeel S)

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения гомеопатическая

Состав:
Состав (на 100 г препарата):

Активные компоненты: Arnica montana (Арника монтана) D3 1,5 г, Calendula officinalis (Календула оффициналис) Ø 0,45 г, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана) Ø 0,45 г, Echinacea (Эхинацея) Ø 0,15 г, Echinacea purpurea (Эхинацея пурпуреа) Ø 0,15 г, Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита) Ø 0,15 г, Symphytum officinale (Симфитум оффицинале) D4 0,1 г, Bellis perennis (Беллис переннис) Ø 0,1 г, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D6 0,09 г, Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум) Ø 0,09 г, Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D1 0,05 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D1 0,05 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солюбилис Ганемани) D6 0,04 г, Hepar sulfuris (Гепар сульфурис) D6 0,025 г;

Вспомогательные вещества:

парафин жидкий 9,342 г, цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий 8,007 г, парафин белый мягкий 9,342 г, вода очищенная 60,579 г, этанол (этиловый спирт) 96 % (по объёму) 9,335 г.

Описание:
Мазь от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым, характерным запахом, не должно ощущаться прогорклого запаха. Однородная, без следов физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).

Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Фармакокинетика:
Не применимо.

Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и др.) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным компонентам, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

- Известная гиперчувствительность к Тысячелистнику обыкновенному (Achillea millefolium), Ромашке аптечной (Chamomilla recutita), Ноготкам лекарственным (Calendula officinalis), Маргаритке многолетней (Bellis perennis), Эхинацеи (Echinacea), Арники горной (Arnica montana) или иным растениям семейства сложноцветных.

- Известная гиперчувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту.

- Туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие аутоиммунные заболевания.

- Детский возраст до 3 лет в связи с недостаточностью клинических данных.

Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
Если не прописано иначе, детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносить тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирать легкими движениями 2-3 раза в день. Возможно наложение мазевой повязки. Курс лечения при посттравматических состояниях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель.

Побочные эффекты:
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Особые указания:
Для повышения эффективности лечения рекомендуется прием различных лекарственных форм Траумель С, например, мази, капель или таблеток и раствора для внутримышечного и околосуставного введения.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При нарушении кожных покровов и кожных заболеваниях, мазь следует применять после консультации с врачом.
Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения гомеопатическая.

Упаковка:
По 50 г или 100 г в тубу из алюминия с внутренним покрытием из эпоксифенольного пластика и внешним покрытием из белого полиэфирного лака, с защитной мембраной из алюминиевой фольги на горлышке и укупоренную завинчивающимся колпачком из пропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта