Номер регистрационного удостоверения:

П N011686/02

Дата регистрации:

26.05.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Траумель С

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения гомеопатическая ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 50 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 100 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ ~ Германия
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения гомеопатическая от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха.

  100 г
Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника)) D3 1.5 г
Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула)) ? 450 мг
Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис)) ? 450 мг
Echinacea (эхинацея) ? 150 мг
Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) ? 150 мг
Chamomilla reсutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла)) ? 150 мг
Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум)) D4 100 мг
Bellis perennis (беллис переннис) ? 100 мг
Hyperiсum perforatum (Hyperiсum) (гиперикум перфоратум (гиперикум)) D6 90 мг
Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум)) ? 90 мг
Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум)) D1 50 мг
Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна)) D1 50 мг
Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D6 40 мг
Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D6 25 мг

Вспомогательные вещества: основа гидрофильная (эмульгирующий цетилстеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, вода, этанол 96 об.%), стабилизированная этанолом 13.8 об.%.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 
Показания

В комплексной терапии:

— воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и другие);

— посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).

 
Режим дозирования

Детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносят тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирают легкими движениями 2-3 раза/сут. Возможно наложение мазевой повязки. Курс лечения при посттравматических состояниях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель.

Побочное действие

При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

— туберкулез;

— лейкозы;

— коллагенозы;

— рассеянный склероз;

— синдром приобретенного иммунодефицита (в т.ч. ВИЧ);

— аутоиммунные заболевания;

— детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);

— известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных;

— повышенная чувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Для повышения эффективности лечения рекомендуется прием различных лекарственных форм Траумель® С, например, мази, капель или таблеток и раствора для в/м и околосуставного введения.

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При нарушении целостности кожных покровов и кожных заболеваниях, мазь следует применять после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечения другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. Беречь от перегрева!

Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.