|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003287
|
|
Дата регистрации:
|
05.11.2015
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн"
|
|
|
|
|
Дата окончания действия:
|
05.11.2020
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Мемантин Канон
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Мемантин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| таблетки покрытые пленочной оболочкой |
15 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
|
| таблетки покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
|
| таблетки покрытые пленочной оболочкой |
5 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105 |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (мемантина гидрохлорид) |
Юнион Кимико Фармацеутика С.А. |
~ |
Испания |
Фармако-терапевтическая группа деменции средство лечения
| Код АТХ |
АТХ |
|---|
| N06DX01 |
Мемантин |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Мемантин
Лекарственная форма: капли для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой
Химическое название:
3, 5 - диметил - трицикло[3.3.1.13, 7] декан - 1 - амин
Фармакологическое действие:
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Ca2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достижение Cmax - 2-6 ч. Элиминация протекает двухфазно, T1/2 в первой фазе - 4-6 ч, во второй - 40-65 ч. Выводится почками.
Показания:
Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Нарушения функции мозга легкой и средней степеней тяжести: ослабление памяти, снижение интереса к окружающему, снижение способности к концентрации внимания. Спастичность скелетных мышц (ЧМТ, инсульт, рассеянный склероз).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. Тиреотоксикоз, эпилепсия.
Режим дозирования:
Начальная доза для взрослых - 5 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 5 мг/нед. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут (до 30-60 мг). Детям - 500 мкг/кг/сут. Последний прием целесообразно рекомендовать во второй половине дня. При лечении церебральной спастичности можно вводить в/в. При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить.
Побочные эффекты:
Головокружение, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, беспокойство; повышение внутричерепного давления; тошнота.
Взаимодействие:
Усиливает действие барбитуратов, антипсихотических и антихолинергических ЛС.