Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003287

Дата регистрации:

05.11.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн"

 

 

Дата окончания действия:

05.11.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мемантин Канон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Мемантин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" 141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (мемантина гидрохлорид) Юнион Кимико Фармацеутика С.А. ~ Испания
 
Фармако-терапевтическая группа деменции средство лечения
 
Код АТХ АТХ
N06DX01 Мемантин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Мемантин
Лекарственная форма: капли для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой
Химическое название:
3, 5 - диметил - трицикло[3.3.1.13, 7] декан - 1 - амин
 
Фармакологическое действие:
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Ca2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.
 
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достижение Cmax - 2-6 ч. Элиминация протекает двухфазно, T1/2 в первой фазе - 4-6 ч, во второй - 40-65 ч. Выводится почками.
 
Показания:
Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Нарушения функции мозга легкой и средней степеней тяжести: ослабление памяти, снижение интереса к окружающему, снижение способности к концентрации внимания. Спастичность скелетных мышц (ЧМТ, инсульт, рассеянный склероз).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. Тиреотоксикоз, эпилепсия.
 
Режим дозирования:
Начальная доза для взрослых - 5 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 5 мг/нед. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут (до 30-60 мг). Детям - 500 мкг/кг/сут. Последний прием целесообразно рекомендовать во второй половине дня. При лечении церебральной спастичности можно вводить в/в. При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить.
 
Побочные эффекты:
Головокружение, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, беспокойство; повышение внутричерепного давления; тошнота.
 
Взаимодействие:
Усиливает действие барбитуратов, антипсихотических и антихолинергических ЛС.