<p>Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11677<br />
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    19.03.2012<br />
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно<br />
Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)<br />
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb): 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). 6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H). 7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N). 8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N). 9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).<br />
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'МедИнформ'<br />
Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />
изделия:    127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77<br />
Наименование организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Биоптик Технолоджи, Инк.<br />
Место нахождения организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan<br />
Код Общероссийского классификатора продукции для<br />
медицинского изделия:    93 9816<br />
Класс потенциального риска применения медицинского изделия<br />
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских<br />
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />
Российской Федерации:    2б</p>

<p>Глюкометр  <strong>Изи Тач (Easy Touch) </strong>- прибор для измерения 3 параметров: уровень глюкозы (сахара) в крови, холестерин в крови и гемоглобин в крови от компании Биоптик (Bioptik). На каждый параметр - свои тест-полоски. Предназначен для домашнего использования.</p>

<p><strong>Глюкоза в крови:</strong> время анализа 6 секунд; капля крови 0,8 мкл.; диапазон измерения 1,1-33 ммоль/л; память на 200 результатов. Расчет средних значений за 7, 14 и 28 дней.</p>

<p><strong>Холестерин в крови:</strong> время анализа 150 секунд; капля крови 15 мкл.; диапазон измерения 2,6-10,4 ммоль/л; память на 50 результатов.</p>

<p><strong>Гемоглобин в крови:</strong> время анализа 6 секунд; капля крови 2,6 мкл.; диапазон</p>