Номер регистрационного удостоверения:

Р N002492/01

Дата регистрации:

01.07.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека"

Дата переоформления

12.03.2015

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Таурин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Таурин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 4% 3 года; после вскрытия - 30 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
  • флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
  • флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, территория ПЗБ Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) ООО "Экохим-Инновации" 301670, Тульская обл., г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8 Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б

 

Таурин (Taurinum)
Действующее вещество:
Таурин

Регистрационный номер:
Р N002492/01

Лекарственная форма:  
капли глазные

Состав:
На 1 мл:

Активное вещество: таурин - 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
S01XA   Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшению условий проведения нервного импульса.

Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии.

Дистрофия роговицы: катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).

 

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Местно. Препарат применяется в виде инстилляций.

При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом или тимололом малеатом) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или тимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 4%.

Упаковка:
По 5, 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack, герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:
4 года флаконы темного стекла, 3 года в полипропиленовых флаконах.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Россия