Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002492/01 |
Дата регистрации: |
01.07.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" |
Дата переоформления |
12.03.2015 |
Торговое наименование |
Таурин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Таурин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 4% | 3 года; после вскрытия - 30 сут | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" | 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, территория ПЗБ | Россия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) | ООО "Экохим-Инновации" | 301670, Тульская обл., г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8 | Россия |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" | моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б |
Таурин (Taurinum)
Действующее вещество:
Таурин
Регистрационный номер:
Р N002492/01
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
На 1 мл:
Активное вещество: таурин - 40 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
S01XA Другие препараты, применяемые в офтальмологии
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии.
Дистрофия роговицы: катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат применяется в виде инстилляций.
При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом или тимололом малеатом) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или тимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 4%.
Упаковка:
По 5, 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack, герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
4 года флаконы темного стекла, 3 года в полипропиленовых флаконах.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Россия