|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002888 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
03.03.2015 04.03.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 ktn |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Атолл - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
ПУСТЫРНИК форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника трава |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 28 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Росси |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Снотворные и седативные препараты другие |
Торговое название: Пустырник форте
Международное непатентованное или групнировочное название: Пустырника трава
Лекарственная форма: таблетки Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутозид и абсолютно сухое вещество 0,5 % - 28,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 218,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120,0 мг, крахмал картофельный - 80,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,0 мг, сахароза - 260,0 мг, магния стеарат - 7,0
Описание: круглые плоскоцилипдрические таблетки от светло-серого с коричневатым опенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской с одной стороны и фаской, с характерным запахом.
Фармакотсрапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ: N05 СМ
Фармакологические свойства
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистопия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения, дефицит
лактазы и/или сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы и/или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Способ применении и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет но 1 таблетке (28 мг) 1-2 раза в день за час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься f}fcfiMf о
опасными видами деятельности
ЛП - 002888 •• 0303/5
В период применения препарата следует соблюдать шппрожносту при "вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 28 мг.
По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10. 20, 30. 40. 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или К 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»