|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003081 |
|
Дата регистрации: |
06.07.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "КРКА, д.д., Ново место" |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
06.07.2020 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Нольпаза |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пантопразол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 40 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | ~ | Словения |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат) | Моэхс Кантабра С.Л | ~ | Испания |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат) | Хетеро Драгс Лимитед | ~ | Индия |
Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02BC02 | Пантопразол |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармакологическое действие:
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19.
Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.C осторожностью. Беременность, период лактации; печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня.
Побочные эффекты:
Головная боль, диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение; гипертермия, депрессия, нарушение зрения.
Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Взаимодействие:
Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола).