Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003081

Дата регистрации:

06.07.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "КРКА, д.д., Ново место"

 

 

Дата окончания действия:

06.07.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нольпаза

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пантопразол

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • флаконы (1) - пачки картонные
  • флаконы (5) - пачки картонные
  • флаконы (10) - пачки картонные
  • флаконы (20) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "КРКА, д.д., Ново место" ~ Словения
2 Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат) Моэхс Кантабра С.Л ~ Испания
3 Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат) Хетеро Драгс Лимитед ~ Индия

Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ АТХ
A02BC02 Пантопразол

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой


Фармакологическое действие:
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19.

Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.C осторожностью. Беременность, период лактации; печеночная недостаточность.

Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные эффекты:
Головная боль, диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение; гипертермия, депрессия, нарушение зрения.

Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Взаимодействие:
Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола).