Номер регистрационного удостоверения:

 П N015094/01

14:20

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Патентекс Овал Н
Регистрационное удостоверение: П N015094/01 от 05.02.2010г. 29.01.2021

Дата регистрации:

 05.02.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Mерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА - Германия

Дата переоформления:

 26.08.2016

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Патентекс Овал Н

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ноноксинол
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 75 мг 2.5 года При температуре не выше 25 град.
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ Industriestrasse 10-14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ Industriestrasse 10-14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ Industriestrasse 10-14, 61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany Германия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Престиж Промоушн ГмбХ Lindigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Germany Германия
5 Выпускающий контроль качества Mерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа контрацептивное средство для местного применения
 
Код АТХ АТХ
G02B КОНТРАЦЕПТИВЫ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
 
Описание действующего вещества (МНН) Ноноксинол* (Nonoxinol*)
Фармакология: Фармакологическое действие - контрацептивное. Вызывает фрагментацию, снижение подвижности и гибель сперматозоидов. Помимо контрацептивного, ноноксинол обладает противомикробным, противовирусным, противогрибковым и противопаразитарным действием в отношении ряда возбудителей, передающихся половым путем.
Показания: Местная контрацепция.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Анатомические особенности, затрудняющие применение препарата, острые воспалительные заболевания наружных половых органов.
Побочные действия: Раздражение слизистых оболочек.
Способ применения и дозы: Интравагинально, глубоко во влагалище, за 10 мин до полового акта; контрацептивный эффект развивается через 10 мин после введения.
Меры предосторожности: При повторных половых актах используются новые свечи.
Особые указания: Не рекомендуется производить туалет влагалища ранее, чем через 6 ч после полового акта, в связи с возможной потерей контрацептивного эффекта. Возможно использование в сочетании с презервативом.