Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001520

Дата регистрации:

23.03.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) - Индия

Дата переоформления:

18.02.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метрогил Плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель вагинальный ~ 3 года При температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • тубы алюминиевые (1) /в комплекте с аппликаторами-10 шт./ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
  • тубы пластиковые (1) /в комплекте с аппликаторами-10 шт./ - пачки картонные
  • тубы пластиковые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) ~ Индия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Код АТХ АТХ
G01AF20 Имидазола производных комбинация

МЕТРОГИЛ® ПЛЮС (METROGYL® PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный.

  1 г
метронидазол 10 мг
клотримазол 20 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Показания

— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;

— кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;

— урогенитальный трихомониаз.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена.

Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания к применению

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).

При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Особые указания

При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.