Уникальный номер реестровой записи 2746
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14228
Дата государственной регистрации медицинского изделия 17.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Спрей назальный "Мореназал" по ТУ 9398-001-90615490-2012
Спрей назальный "Мореназал", варианты исполнения: 1. "Мореназал". 2. "Мореназал СТРОНГ". 3. "Мореназал с ромашкой". 4. "Мореназал ЭКО". 5. "Мореназал БИО". 6. "Мореназал АЛОЭ". 7. "Мореназал МЕНТОЛ". 8. "Мореназал ГЕРБА". 9. "Мореназал ВИТА". 10. "Мореназал ИММУНО". 11. "Мореназал ИММУНО ЭКСТРА". 12. "Мореназал ИММУНИТЕТ". Производители: 1. ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7. 2. Pharmanova d.o.o, Industrijska 8, Obrenovac, Serbia.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью "Эн.Си.Девелоп"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 115612, Россия, г. Москва, пр. Мира,13/1, офис 307
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 115612, Россия, г. Москва, улица Ключевая, д. 4, корп. 1, кв. 226
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
Спрей назальный во флаконах 50 мл, содержит стерильный раствор натуральной морской соли с маслом ромашки аптечной, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым запахом ромашки. Не содержит консервантов. Состав В 100 мл изотонического раствора содержится 1,08 г морской соли (в пересчете на сухое вещество) и до 100 мл воды для инъекций. В 100 мл раствора содержится: Натрий не менее 2,5 мг/мл Магний не менее 0,35 мг/мл Кальций не менее 0,008 мг/мл Калий не менее 0,10 мг/мл Гидрокарбонаты не менее 0,03 мг/мл Масло ромашки аптечной 0,2 мг/мл Фармакологическое действие Масло ромашки аптечной обладает противовоспалительным и антисептическим действием, способствует ускорению восстановительных процессов в слизистой оболочке полости носа. Входящий в состав спрея назального МОРЕНАЗАЛ® с ромашкой микроэлементы и минералы морской соли оказывают увлажняющее, противовоспалительное действие, стимулируют восстановительную и защитную функции мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, что улучшает носовое дыхание и усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа болезнетворным бактериям и вируса. Назначение спрея назального МОРЕНАЗАЛ® с ромашкой: Предназначен для устранения воспаления слизистой оболочки полости носа, промывания и очищения полости носа в комплексном лечении насморка и других заболеваний верхних дыхательных путей: способствует устранению раздражения слизистой оболочки полости носа; удаляет избыточную слизь, содержащую болезнетворные микробы, вирусы, пыль и другие факторы воспаления при насморке, размягчает и удаляет корочки из носовых ходов; способствует размягчению и удалению чешуек и корок после хирургических операций в полости носа и околоносных пазух без риска кровотечения; увлажняет слизистую оболочку полости носа; способствует восстановлению носового дыхания при насморке. После промывания полости носа спреем назальным МОРЕНАЗАЛ® с ромашкой повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Побочные действия не выявлены. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия не использовать изделие, если целостность упаковки нарушена или повреждена; изделие использовать строго по назначению; не стерилизовать наконечник насадки-распылителя; не применять при гиперчувствительности к элементам раствора; Показания профилактика и комплексное лечение острых и хронических инфекционных воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк); - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит, фронтит); профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций в осенне-зимний период; после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух. подготовка к введению в полость носа лекарственных средств. Противопоказания гиперчувствительность к элементам раствора. Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием для применения. Лекарственное взаимодействие не отмечено
Дозировка Спрей назальный МОРЕНАЗАЛ® с ромашкой разрешен к применению у детей с 1 года и взрослых. Применяется интраназально, ежедневно. Применение с целью комплексного лечения Дети в возрасте от 1 года до 2 лет По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки Применение в целях гигиены и профилактики по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки Дети в возрасте от 2 лет до 7 лет для лечения по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4 раза в сутки для профилактики по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки Дети и подростки в возрасте от 7 лет до 16 лет\0009 для лечения по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки для профилактики \0009по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки Взрослые и подростки старше 16 лет для лечения по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 4-8 раз в сутки, для профилактики по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 3-6 раз в сутки Подготовка и проведение промывания осуществляется с соблюдением общепринятых правил гигиены. Детям до 2-х лет промывание проводится в положении лежа: •повернуть голову ребенка набок; •открыть крышку; •сделать 1-3 нажатия до момента появления спрея; •осторожно поместить анатомический наконечник насадки-распылителя в основание носового хода, находящегося сверху, впрыснуть спрей назальный в ноздрю; •устранить вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка; •повторить процедуру для другого носового хода. Для детей старше 2-х лет и взрослых: •наклонить голову набок; •открыть крышку; •сделать 1-3 нажатия до момента появления спрея; •осторожно поместить анатомический наконечник насадки-распылителя в основание носового хода, находящегося сверху, впрыснуть спрей назальный в ноздрю; •устранить вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка; •повторить процедуру для другого носового хода.