Торговое название препарата: Норадреналин Агетан

Международное непатентованное название: Норэпинефрин

Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:   

активное вещество - норэпинефрина тартрата моногидрат (в пересчете на норэпинефрина тартрат) 2мг/мл

вспомогательные вещества - натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная ( рН= 3,0-4,5), вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Альфа-адреномиметик.

Код ATX: С01СА03 Фармакологические свойства:

Фармакодинамика и механизм действия. Норадреналин — это истинный агонист а1 и а2 адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает pi- и практически не влияет на р 2-адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления. Фармакокинетика. Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении быстро достигает максимальной концентрации в плазме (2-3 минуты). Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и КОМТ до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Показания к применению:

• для внутривенной перфузии при острой гипотензии, сопровождающей сердечнососудистый коллапс и шок для восстановления и поддержания артериального давления.

Противопоказания:

Противопоказан пациентам:

• с артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии, направленной на восстановление объема циркулирующей крови,

• при тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,

• при проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,

• при выраженной гипоксии и гиперкапнии,

• при выраженной гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью применяют

• при выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,

• при одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,

• при появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или

Применение при беременности и лактации Беременность не является ограничением применения норадреналина Агетан. Нет опыта применения препарата у кормящих женщин.

Способ применения и дозы. Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба. Концентрат следует разводить в 5 %-ном растворе глюкозы или 0.9 %-ном растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После разведения концентрата раствор должен бьггь использован в течение 12 часов. Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0.1 до 0.3 цг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3-5 цг/кг/минуту. Побочное действие. При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

• ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,

• аритмия,

• рефлекторная брадикардия,

• тревожность,

• затруднение дыхания,

• тремор,

• транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,

• вегетативные реакции - бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия, У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может

сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Передозировка:

Симптомы: Могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение артериального давления.

Лечение: При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца)

При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Протипопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, т.к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2мг/мп в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Срок годности 2 года.

Условия отпуска . Отпуск только по рецептам и для специализированных лечебно-диагностических учереждений

Производитель организации, принимающая претензии: Лаборатория Агетан