Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-002827
|
Дата регистрации:
|
20.01.2015
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
|
|
|
Дата окончания действия:
|
20.01.2020
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тилорам
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Тилорон
|
еночной оболочкой |
125 мг |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- (10) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (10) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (100) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (100) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (12) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (12) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (12) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (18) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (18) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (18) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (20) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (20) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (20) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (24) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (24) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (24) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (30) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (30) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (30) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
- (50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (50) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (6) - банки полимерные (1) - пачки картонные
- (6) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- (6) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" |
|
Россия |
2 |
Производитель фармацевтической субстанции (тилорона дигидрохлорид) |
Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" |
196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Код АТХ |
АТХ |
J05AX |
Противовирусные препараты другие
|
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Тилорон
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). T1/2 - 48 ч. Препарат не подвергается метаболизму и не кумулирует.
Показания:
У взрослых: вирусный гепатит А, В, С, герпетическая и ЦМВ-инфекция, комплексная терапия: инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит), хламидийные инфекции урогенитального и респираторного тракта; профилактика гриппа и др. ОРВИ. У детей старше 7 лет: лечение гриппа и др. ОРВИ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 7 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, после еды, с профилактической целью - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4-6 нед, с лечебной - по 125-250 мг/сут в течение 1-2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курс лечения: грипп и др. ОРВИ у взрослых - 1 нед; гепатит А - 2-3 нед; гепатит В - 3-4 нед; герпетические, ЦМВ и хламидийные инфекции и их сочетания - 4 нед. Хронические вирусные гепатиты В и С, гепатиты-микст - по 250 мг 2 раза в неделю, курс лечения - 2-4 нед. Вторичные иммунодефициты и нарушения интерферонового статуса - по 125 мг 2 раза в неделю. Курс лечения - 2-4 нед. Рассеянный склероз - по 125 мг через 48 ч (всего 10 таблеток). Лечение гриппа и др. ОРВИ у детей старше 7 лет - по 60 мг в день в первые 2 дня, затем по 60 мг через 48 ч (всего 3-4 таблетки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Диспептические явления, кратковременный озноб.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками, ЛС для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.