|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014631/01 |
|
Дата регистрации: |
27.12.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Байер" - Россия |
|
Дата переоформления: |
29.12.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Назол Адванс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Оксиметазолин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей назальный дозированный | 0.025 мг/доза | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Институт де Ангели С.р.Л. | ~ | Италия |
Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R01AA05 | Оксиметазолин |
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.
| 100 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.05 г |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.02 г, камфора рацемическая - 0.17 г, эвкалиптол (цинеол) - 0.17 г, левоментол - 0.17 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, полисорбат 80 - 0.2 г, пропиленгликоль - 10 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.006 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.65 г, хлористоводородная кислота конц. - 0.003 г, вода очищенная - 89.711 г.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.
30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.
— для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних отделов дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут. Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Местные реакции: иногда чувство жжения или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и глотки, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях, после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа.
— атрофический ринит;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Не рекомендуется применять Назол Адванс более 3 дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Симптомы: длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.