МНН ~
Торговое название Постеризан форте
РегНомер П N014065/02
Дата регистрации 12.01.2010
Дата аннуляции  
Производитель Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ  -  Германия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-2636-94 ~

ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ (POSTERISAN FORTE)

код ATX: C05AX03   

hydrocortisone

Форма выпуска, состав и упаковка

 Мазь для ректального и наружного применения от желтоватого до светло-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом фенола.    1 г
инактивированные микробные клетки E. coli    500 млн.
гидрокортизон    2.5 мг


Вспомогательные вещества:  ланолин, вазелин, фенол (консервант).

25 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

 Суппозитории ректальные от белого до желтоватого цвета, торпедовидные, с характерным запахом фенола.    1 супп.
инактивированные микробные клетки E. coli    1000 млн.
гидрокортизон    5 мг


Вспомогательные вещества:  ацетилцистеин, ?-токоферол, динатрия эдетат, макроголглицерола гидроксистеарат, жир твердый, фенол (консервант).

5 - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для местного применения при заболеваниях аноректальной области

Регистрационные №№:
 суппозитории рект.: 10 - П N014065/02, 12.01.10
 мазь д/рект. и наружн. прим.: 25 г - П N014065/01, 14.05.10

Фармакологическое действие


Препарат с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием для местного применения.

Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.


Показания к применению препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ


Мазь назначают взрослым при следующих заболеваниях:

— упорное течение геморроя;

— перианальный дерматит;

— анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам;

— анопапиллит;

— анальная трещина.

Суппозитории назначают взрослым при следующих заболеваниях:

— упорное течение геморроя;

— анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам;

— анопапиллит;

— анальная трещина.

Режим дозирования


Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.

Суппозитории ректальные применяют утром и вечером, а также после каждого акта дефекации.

Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев. Курс лечения продолжается 2-3 недели.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью к фенолу.


Противопоказания к применению препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ


— бактериальные инфекции в области лечения (например, туберкулез, сифилис, гонорея);

— грибковые инфекции в области лечения;

— повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.


Применение препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью


Нет данных о том, что при применении препарата Постеризан® форте гидрокортизон проникает через плацентарный барьер или выделяется с грудным молоком. До настоящего времени не обнаружено никаких сведений, указывающих на повреждающее действие препарата на плод.

Вместе с тем, препарат Постеризан® форте, как и все лекарственные препараты, должен применяться при беременности и в период лактации только по назначению врача.


Особые указания


В качестве консерванта в препарате используется фенол.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки препарата Постеризан® форте не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с другими препаратами, содержащими ГКС (таблетки, капли или растворы для инъекций) могут взаимно усилиться действия или побочные действия.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С. Срок годности мази - 3 года, суппозиториев - 2 года.