Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002421

Дата регистрации:

 01.08.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Татхимфармпрепараты - Россия

Производитель:

ОАО Татхимфармпрепараты - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эритромицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эритромицин


Упаковка

/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 198800 мазь глазная 10000 ЕД в 1 г 1 Туба алюминиевая 10,000 пачка картонная 1 Туба алюминиевая вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной 3 г
2 198801 мазь глазная 10000 ЕД в 1 г 1 Туба алюминиевая 3,000 пачка картонная 1 Туба алюминиевая вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной 3 г

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЭРИТРОМИЦИН

 Торговое название: Эритромицин.

Международное непатентованное название: Эритромицин.

Химическое название: [3R-(3R 4S*, 5S*, 6R 7R*, 9R*, 11R*, 12R 13S 14R*)] - 4 [(2,6-

дидезокси-3 -О-метил-3 -0-метил-альфа-Ь-рибогексопиранозил)-окси] -14-этил-7,12,13 -три-

гидрокси-3,5,7,9,11,13 -гексаметил-6- [(3,4,6-тридезокси-З-(диметиламино)-бета-О-ксило-

гексопиранозил)окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион.

Лекарственная форма: мазь глазная.

Состав на 1 г мази

Активное вещество:

Эритромицин с активностью 10000 ЕД в пересчёте на безводное вещество - 0,01 г. Вспомогательные вещества:

Ланолин безводный - 0,4 г, натрия дисульфит - 0,0001 г, вазелин - до 1,0 г. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид. Код ATX: [S01АА17] Описание

Мазь от желтоватого до коричнево - желтого цвета. Фармакологические свойства

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis. Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается
^ терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Показания к применению

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит, (в , т.ч. у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефаро-

конъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.


Противопоказания,

Типерчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и  почек, желтуха в анамнезе. 
С осторожностью
Применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени и почек. Применение при беременности и лактации

 Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных

побочных эффектов. В период назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы 
 Местно. Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее или верхнее веко 3 раза в 1

день, а при лечении трахомы 4-5 раз в день. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней. При трахоме лечение следует сочетать с экспрессиями фолликулов.При стихании воспалительного процесса препарат

применяют 2-3 раза в день.Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 4-х месяцев.
Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.
 
Передозировка 
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственным препаратами

Несовместим с линкомицином, клиндамицик ом и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспо-рины, карбопенемы). Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использо-
вании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта. Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Пациентам,' у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата. '

Форма выпуска

Мазь глазная 10000 ЕД в 1 г. По 3 г или 10 г в тубах алюминиевых. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат не использовать. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. ,

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (843) тел. 571-85-58; факс: 571-85-38 E-mail: marketing@tatpharm.ru