МНН Нифуроксазид
Торговое название Эрсефурил
РегНомер П N012447/01
Дата регистрации 12.08.2011


Производитель САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС - Франция
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 201364 капсулы 200 мг 14 блистер 14,000 Картонная пачка 1 Инструкция по медицинскому применению препарата 5 г
2 201364 капсулы 200 мг 28 блистер 14,000 Картонная пачка 2 Инструкция по медицинскому применению препарата 5 г
3 201365 капсулы 200 мг 28 блистер 14,000   2 Инструкция по медицинскому применению препарата 5 г

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Санофи Винтроп Индустрия 6 boulevard de l Europe 21800 Quetigny, France Франция

ЭРСЕФУРИЛ® (ERSEFURYL)

код ATX: A07AX03  


nifuroxazide

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.    1 капс.
нифуроксазид    200 мг


Вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный - 88 мг, сахароза - 72 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - до 100 %, титана диоксид (E171) - 2%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.6286%.
Состав крышечки капсулы: желатин - до 100 %, титана диоксид (E171) - 2%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.6286%.

14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат


Фармакологическое действие


Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах - бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.


Фармакокинетика


Нифуроксазид практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.


Показания к применению препарата ЭРСЕФУРИЛ®


— острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Режим дозирования


Препарат предназначен только для приема внутрь взрослыми или детьми в возрасте старше 6 лет.

Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.


Побочное действие


Аллергические реакции: возможно - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.


Противопоказания к применению препарата ЭРСЕФУРИЛ®


— повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).


Применение препарата ЭРСЕФУРИЛ® при беременности и кормлении грудью


Беременность

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.


Применение у детей


Противопоказано детям до 6 лет.


Особые указания


В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать. степени выраженности диареи, возрасту и клиническому
состоянию больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.


Передозировка


Нет данных.


Лекарственное взаимодействие


Нет данных.


Условия отпуска из аптек


Без рецепта.


Условия и сроки хранения


Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.