|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000513)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
19.01.2022 |
|
Дата переоформления: |
16.01.2024 |
|
Дата окончания |
19.01.2027 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Нукс Вомика-Гомаккорд |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Дрэм Фарма ГмбХ | Grunbergstrasse 15, 1120, Vienna, Austria | Австрия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Нукс Вомика-Гомаккорд (Nux Vomica-Homaccord)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Strychnos nux-vomica (Стрихнос нукс-вомика) D2 0,2 г, Strychnos nux-vomica (Стрихнос нукс-вомика) DI0 0,2 г, Strychnos nux-vomica (Стрихнос нукс- вомика) D15 0,2 г, Strychnos nux-vomica (Стрихнос нукс-вомика) D30 0,2 г, Strychnosnux- vomica (Стрихнос нукс-вомика) D200 0,2 г, Strychnos nux-vomica (Стрихноснукс-вомика) D1000 0,2 г, Bryonia (Бриония) D2 0,2 г, Bryonia (Бриония) D6 0,2 г, Bryonia (Бриония) D10 0,2 г, Bryonia (Бриония) D15 0,2 г, Bryonia (Бриония) D30 0,2 г; Вгуота(Бриония) D200 0,2 г; Bryonia (Бриония) D1000 0,2 г; Lycopodium clavatum (Ликоподиум клаватум) D3 0,3 г; Lycopodium clavatum (Ликоподиум клаватум) D10 0,3 г; Lycopodium clavatum (Ликоподиум клаватум) D30 0,3 г; Lycopodium clavatum (Ликоподиум клаватум) D200 0,3 г; Lycopodium clavatum (Ликоподиум клаватум) D1000 0,3 г; Citrullus colocynthis (Цитрюллюс колоцинтис) D3 0,3 г; Citrullus colocynthis (Цитрюллюс колоцинтис) D10 0,3 г; Citrullus colocynthis (Цитрюллюсколоцинтис) D30 0,3 г; Citrullus colocynthis (Цитрюллюс колоцинтис) D200 0,3 г;
Вспомогательные вещества: Этанол (Спирт этиловый) 96 % (об.) 27,8 г: Вода очищенная 66,9 г.
Содержание этанола в препарате около 35 % (по объему).
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при спастических колитах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.
Возраст до 18 лет, в связи с недостаточностью клинических данных.
Беременность и лактация:
В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают по 10 капель (растворенных в 100 мл воды) 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1 час после еды. При острых симптомах в начале лечения принимать через каждые 15 минут по 10 капель в течение 2-х часов. Длительность лечения составляет в среднем 2-5 недель. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к врачу.
При отсутствии терапевтического эффекта, а также появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.
Длительное применение препарата (в течение нескольких месяцев и более) должно проводиться под наблюдением врача.
В составе препарата содержится 35 объемных % этилового спирта.
Содержание этилового спирта в разовой дозе препарата (0,5 мл) составляет 0,138 г, что эквивалентно 2 мг/кг. Количество этилового спирта в каждой отдельной дозе эквивалентно менее 4 мл пива или 1 мл вина. Максимальная суточная доза (4,5 мл) содержит 1,243 г этилового спирта, что эквивалентно 18 мг/кг в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта