Номер регистрационного удостоверения: |
П N014245/02 |
Дата регистрации: |
30.12.2011 |
Дата переоформления: |
16.05.2013 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бионорика СЕ - Германия |
Производитель: |
Бионорика СЕ - Германия |
Торговое наименование |
Тонзилгон Н |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------------- |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли для приема внутрь | ~ | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt, 92318, Germany | Германия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt, 92318, Germany | Германия |
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
100 г | |
водно-спиртовой экстракт из смеси лекарственного растительного сырья: | 29 г |
корни Алтея | 0.4 г |
цветки Ромашки | 0.3 г |
трава Хвоща | 0.5 г |
листья ореха Грецкого | 0.4 г |
трава Тысячелистника | 0.4 г |
кора Дуба | 0.2 г |
трава Одуванчика лекарственного | 0.4 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная 71 г.
100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) - пачки картонные.
— острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
— профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания: взрослым по 25 капель 5–6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 5–6 раз/сут, дети дошкольного возраста (старше 1 года) - по 10 капель 5–6 раз/сут.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. После исчезновения острых симптомов взрослым по 25 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) по 10 капель 3 раза/сут.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Возможно аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
— алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных).
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этилового спирта в препарате
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16.0 до 19.5 % (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Перед применением препарат следует взбалтывать!
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта препарате).
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Без рецепта.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.