Имя
|
Номер:
|
П N014769/01
|
|
Дата регистрации:
|
04.05.2008
|
|
|
|
|
Дата переоформления:
|
28.02.2013
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
|
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. - Индия
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Ланзап
|
|
Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:
|
Лансопразол
|
| 1 |
0 |
капсулы кишечнорастворимые, 30 мг (блистер) 10 х 2 (пачка картонная) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
Производство готовой лекарственной формы |
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. |
Индия |
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит ланзопразола 30 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Противоязвенное. Блокирует протонный насос - H+ -K+ -АТФазу, тем самым ингибируя секрецию соляной кислоты.
Фармакокинетика: Всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается в течение 1,5-2,2 ч.
Фармакодинамика: Дозозависимо тормозит секрецию соляной кислоты (в дозе 30 мг - на 80-97%). Угнетает выработку пепсина и оказывает гастропротективное действие. Подавляет рост Helicobacter pylori.
Показания: Обострение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенный эзофагит; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера - Эллисона, стрессовые язвы. Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость.
Прочие: кожные высыпания, диарея, боль в животе.
Взаимодействие: Тормозит метаболизм диазепама и фенитоина. Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема ланзапа.
Способ применения и дозы: Внутрь, капсулы следует глотать целиком, 30 мг/сут в течение 2-4 нед. В тяжелых случаях дозу повышают до 60 мг/сут и курс лечения увеличивают до 4-6 нед.
При синдроме Золлингера - Эллисона: дозу подбирают индивидуально, до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
При рефлюкс-эзофагите и для эрадикации Helicobacter pylori: доза составляет 60 мг/сут.
Меры предосторожности: Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования (возможно нивелирование симптоматики).