|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014176/01 |
|
Дата регистрации: |
14.07.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Д-р Фальк Фарма ГмбХ - Германия |
|
Дата переоформления: |
18.05.2016 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мукофальк |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Подорожника овального семян оболочка |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые] | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Линдофарм ГмбХ | Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany | Германия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Линдофарм ГмбХ | Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany | Германия |
| 10 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
| 11 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
| 12 | Выпускающий контроль качества | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AC01 | Исфагула (Подорожника овального или блошного семена) |
Мукофальк (Mucofalk)
Действующее вещество
Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
Состав:
5 г гранул (1 пакетик) содержит:
активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 3,25 г;
вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.
5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц.
Описание:
Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.).
Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.
Фармакокинетика:Нет информации.
Показания:
Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Ограничений и противопоказаний по приему препарата в период беременности и лактации нет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие:
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов.
У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.
Особые указания:
При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.
Упаковка:
По 5 г гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта