|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013513/01 |
|
Дата регистрации: |
17.01.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ - Германия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Мемоплант |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Упаковки:
| /п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 71945 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 30 | упаковки ячейковые контурные | 15,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 5 лет |
| 2 | 71946 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 45 | упаковки ячейковые контурные | 15,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 5 лет |
| 3 | 71947 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 75 | упаковки ячейковые контурные | 15,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 5 лет |
| 4 | 71948 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 5 | 71949 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 40 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 5 лет |
| 6 | 71950 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 60 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 5 лет |
| 7 | 71951 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 100 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 5 лет |
| 8 | 91560 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 30 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 5 лет |
| 9 | 91561 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 5 лет |
| 10 | 91562 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 5 лет |
| 11 | 91563 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 12 | 91564 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | 15 | упаковки ячейковые контурные | 15,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ | Германия |
МЕМОПЛАНТ (MEMOPLANT®)
код ATX: N06DX02
Ginkgo biloba
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, гладкие, круглые. 1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)* 40 мг,
в т.ч. флавонгликозиды 9.6 мг,
терпенлактоны 2.4 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, пеногасящая эмульсия SE2, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, гладкие. 1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)* 80 мг,
в т.ч. гинкгофлавонгликозиды 19.2 мг,
терпенлактоны 4.8 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 1500, пеногасящая эмульсия SE2, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172).
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. 1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)* 120 мг,
в т.ч. гинкгофлавонгликозиды 28.8 мг,
терпенлактоны 7.2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 1500, пеногасящая эмульсия SE2, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
* экстрагент: ацетон 60%.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Действие препарата Мемоплант является совокупным действием компонентов экстракта листьев гинкго билоба, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению препарата МЕМОПЛАНТ
— нарушения функций головного мозга, в т.ч. возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения и сопровождающиеся следующими симптомами: ухудшение памяти, снижение способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружение, шум в ушах, головная боль;
— нарушения периферического кровообращения (облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей с такими характерными симптомами, как перемежающаяся хромота, онемение и похолодание стоп, болезнь Рейно);
— нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.
Режим дозирования
Таблетки 40 мг
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения назначают по 1-2 таблетки (40-80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 Курс лечения - не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения назначают по 1 таблетки (40 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 или по 2 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха назначают по 1 таблетки (40 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 или по 2 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - 6-8 недель.
Таблетки 80 мг
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения назначают по 1 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2-3 Курс лечения - не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения назначают по 1 таблетки ( 80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха назначают по 1 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - 6-8 недель.
Таблетки 120 мг
Назначают по 1 таблетке (120 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 1-2 Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и должно продолжаться не менее 8 недель.
В случае отсутствия результатов через 3 месяца лечения следует оценить целесообразность дальнейшего лечения.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
В случае пропуска приема препарата или если было принято недостаточное его количество, то последующий прием следует проводить так, как указано в режиме дозирования, без каких-либо изменений.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны покраснение, кожная сыпь, отечность кожи, зуд.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, нарушение слуха.
Со стороны свертывающей системы крови: возможно снижение свертываемости крови; в единичных случаях - кровотечения, наблюдавшихся у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови (связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного EGb 761® не подтверждена).
Прочие: редко - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
В случае развития побочных эффектов применение препарата следует прекратить и пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата МЕМОПЛАНТ
— снижение свертываемости крови;
— эрозивный гастрит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— детский возраст до 12 лет (для таблеток 40 мг) (в связи с недостаточными данными);
— детский возраст до 18 лет (для таблеток 80 мг и 120 мг) (в связи с недостаточными данными);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата МЕМОПЛАНТ при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат Мемоплант при беременности и в период лактации.
Особые указания
Пациент должен быть информирован о том, что при часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Мемоплант не сообщалось. Мемоплант обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначение препарата Мемоплант пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, снижающие свертываемость крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток 40 мг и 80 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме таблеток 120 мг отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток 40 мг и 80 мг - 5 лет, таблеток 120 мг - 3 года.