|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003857/01 |
|
Дата регистрации: |
16.10.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Вифитех ЗАО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Ротокан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
| 1 | 19099 | экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] | ~ | 1 | флаконы темного стекла | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Вифитех ЗАО | Россия |
Торговое название: Ротокан
Лекарственная форма: экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий Состав
Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:
Ромашки цветков - 500 г
Ноготков цветков - 250 г
Тысячелистника травы - 250 г
Спирта этилового 40 % (этанол) - достаточное количество до получения
1000 мл экстракта
Описание
Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения.
Код АТХ [А01АВ11].
Фармакологическое действие
Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвеннонекротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии: гастро дуоденит, хронический энтерит и колит в комплексном лечении).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение ротокана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с высоким содержанием этанола в препарате.
Способ применения и дозы
Внутрь, местно, ректально. В виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.
В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Микроклизмы с 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучено.
Особые указания
Препарат содержит не менее 33 % этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе - 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе -2,4 г, в максимальной суточной дозе - 9,6 г.
При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и.т.п.).
Форма выпуска
Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий. По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/предприятие, принимающее претензии ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ. Тел./факс: (495)716-15-81 71Л.и.оп