Номер регистрационного удостоверения:

П N015958/01

Дата регистрации:

20.08.2009

Дата переоформления:

25.06.2014

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед -Пакистан

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Линкас ОРВИ

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------

 Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, шоколадные ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, лимонные ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, кофейные ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, кардамоновые ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, анисовые ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5.6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5.6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
 

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан
 
Фармако-терапевтическая группа
растительного происхождения средство

Линкас ОРВИ (Lincus ORVI)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Инсти

Лекарственная форма:  
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
В 1 саше:

Активный ингредиент - 400 мг густого водного экстракта (1 : 5) из:

Ивы белой коры (Salix alba L., сем. Salicaceae) 750 мг*, Адатоды сосудистой листьев (Adhatoda vasica Nees., сем. Acanthaceae) 300 мг*, Фиалки пахучей листьев и цветков (Viola odorata L., сем. Violaceae) 100 мг*, Солодки голой корневища с корнями (Glycyrrhiza glabra L., сем. Fabaceae) 550 мг*, Чая китайского листьев (Thea sinensis L. Kuntze, сем. Theaceae) 125 мг*, Фенхеля обыкновенного плодов (Foeniculum vulgare Mill., сем. Apiaceae) 75 мг*, Эвкалипта шарикового листьев (Eucalyptus globulus Labili, сем. Myrtaceae) 35 мг*, Валерианы лекарственной корневища с корнями (Valeriana officinalis L., сем. Valerianaceae) 100 мг*

*Данное количество высушенных растений используется для приготовления густого водного экстракта.

Вспомогательные вещества: левоментол 5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, сахароза до 5,6 г.

В гранулах со вкусом аниса дополнительно: масло анисовое 0,028 мл.

В гранулах со вкусом кардамона дополнительно: масло кардамоновое 0,023 мл.

В гранулах со вкусом кофе дополнительно: кофейный ароматизатор Кофе Д-0818 0,084 мл.

В гранулах со вкусом лимона дополнительно: лимонный ароматизатор Лимон Лайм С-8946 0,056 мл.

В гранулах со вкусом шоколада дополнительно: Шоколадный ароматизатор Шоколад Д-0970 0,067 мл, какао-бобов порошок 0,056 мг.

Описание:
Гранулы без дополнительного вкуса: гранулы коричневого цвета, со слабым запахом ментола при растирании.

Гранулы коричневого цвета, с запахом аниса при растирании (гранулы анисовые).

Гранулы коричневого цвета, с запахом кардамона при растирании (гранулы кардамоновые).

Гранулы коричневого цвета, с запахом кофе при растирании (гранулы кофейные).

Гранулы коричневого цвета, с запахом лимона при растирании (гранулы лимонные).

Гранулы коричневого цвета, с запахом шоколада при растирании (гранулы шоколадные).

Фармакотерапевтическая группа:
Растительного происхождения средство
АТХ:  
R05X   Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях

Фармакодинамика:
Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, муколитическое, а также жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:
Поскольку препарат является многокомпонентным растительным лекарственным средством, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Показания:
Симптоматическая терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (повышение температуры тела (до 38 °С), головная боль, заложенность носа, болезненность при глотании, кашель).

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы; повышенная свертываемость крови.

Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым по 1 саше-пакету 2-3 раза в день после еды.

Содержимое одного саше-пакета растворить в стакане горячей воды, полученный раствор медленно выпить.

Курс лечения составляет 7-8 дней. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки описано не было.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
Гранулы содержат сахарозу (около 0,43 ХЕ в одной разовой дозе), что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.

В случае повышения температуры тела выше 38 °С, усиления кашля, появлении хрипов в легких, гнойной мокроты, ринореи с гнойным отделяемым, ангины прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу; назначается антибактериальная терапия, нестероидные противовоспалительные средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Форма выпуска и дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (анисовые, кардамоновые, кофейные, лимонные, шоколадные).

Упаковка:
По 5,6 г в саше (пакет из трёхслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги).

По 5 саше или 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта