|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015958/01 |
|
Дата регистрации: |
20.08.2009 |
|
Дата переоформления: |
25.06.2014 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед -Пакистан |
|
Торговое наименование |
Линкас ОРВИ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, шоколадные | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, лимонные | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, кофейные | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, кардамоновые | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, анисовые | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| растительного происхождения средство |
Линкас ОРВИ (Lincus ORVI)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Инсти
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
В 1 саше:
Активный ингредиент - 400 мг густого водного экстракта (1 : 5) из:
Ивы белой коры (Salix alba L., сем. Salicaceae) 750 мг*, Адатоды сосудистой листьев (Adhatoda vasica Nees., сем. Acanthaceae) 300 мг*, Фиалки пахучей листьев и цветков (Viola odorata L., сем. Violaceae) 100 мг*, Солодки голой корневища с корнями (Glycyrrhiza glabra L., сем. Fabaceae) 550 мг*, Чая китайского листьев (Thea sinensis L. Kuntze, сем. Theaceae) 125 мг*, Фенхеля обыкновенного плодов (Foeniculum vulgare Mill., сем. Apiaceae) 75 мг*, Эвкалипта шарикового листьев (Eucalyptus globulus Labili, сем. Myrtaceae) 35 мг*, Валерианы лекарственной корневища с корнями (Valeriana officinalis L., сем. Valerianaceae) 100 мг*
*Данное количество высушенных растений используется для приготовления густого водного экстракта.
Вспомогательные вещества: левоментол 5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, сахароза до 5,6 г.
В гранулах со вкусом аниса дополнительно: масло анисовое 0,028 мл.
В гранулах со вкусом кардамона дополнительно: масло кардамоновое 0,023 мл.
В гранулах со вкусом кофе дополнительно: кофейный ароматизатор Кофе Д-0818 0,084 мл.
В гранулах со вкусом лимона дополнительно: лимонный ароматизатор Лимон Лайм С-8946 0,056 мл.
В гранулах со вкусом шоколада дополнительно: Шоколадный ароматизатор Шоколад Д-0970 0,067 мл, какао-бобов порошок 0,056 мг.
Описание:
Гранулы без дополнительного вкуса: гранулы коричневого цвета, со слабым запахом ментола при растирании.
Гранулы коричневого цвета, с запахом аниса при растирании (гранулы анисовые).
Гранулы коричневого цвета, с запахом кардамона при растирании (гранулы кардамоновые).
Гранулы коричневого цвета, с запахом кофе при растирании (гранулы кофейные).
Гранулы коричневого цвета, с запахом лимона при растирании (гранулы лимонные).
Гранулы коричневого цвета, с запахом шоколада при растирании (гранулы шоколадные).
Фармакотерапевтическая группа:
Растительного происхождения средство
АТХ:
R05X Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Фармакодинамика:
Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, муколитическое, а также жаропонижающее действие.
Фармакокинетика:
Поскольку препарат является многокомпонентным растительным лекарственным средством, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.
Показания:
Симптоматическая терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (повышение температуры тела (до 38 °С), головная боль, заложенность носа, болезненность при глотании, кашель).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы; повышенная свертываемость крови.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым по 1 саше-пакету 2-3 раза в день после еды.
Содержимое одного саше-пакета растворить в стакане горячей воды, полученный раствор медленно выпить.
Курс лечения составляет 7-8 дней. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки описано не было.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
Гранулы содержат сахарозу (около 0,43 ХЕ в одной разовой дозе), что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.
В случае повышения температуры тела выше 38 °С, усиления кашля, появлении хрипов в легких, гнойной мокроты, ринореи с гнойным отделяемым, ангины прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу; назначается антибактериальная терапия, нестероидные противовоспалительные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Форма выпуска и дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (анисовые, кардамоновые, кофейные, лимонные, шоколадные).
Упаковка:
По 5,6 г в саше (пакет из трёхслойной алюминиево-полиэтиленовой фольги).
По 5 саше или 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта