Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000305)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 15.07.2021

Дата окончания действия:

 ----------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Байер Консьюмер Кэр АГ - Швейцария

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Релиф®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Фенилэфрин

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 5 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Институт де Ангели С.р.Л. Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy Италия
 
 
Фармако-терапевтическая группа
геморроя средство лечения
 
 
Код АТХ АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
 
Релиф® (Relief®)
Действующее вещество:
Фенилэфрин

Лекарственная форма:  
суппозитории ректальные

Состав:
1 суппозиторий содержит

Действующее вещество:

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества:

какао бобов масло 1770 мг,

крахмал кукурузный 224,2 мг,

метилпарагидроксибензоат 0,4 мг,

пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг.

Описание:
Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.

Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя лечения средство
АТХ:  
S01FB01   phenylephrine

Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Фармакокинетика:

Показания:
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Обострение гипертиреоза

Нарушения со стороны нервной системы

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давления.

Передозировка:
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания:
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 5 мг.

Упаковка:
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта