|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N013465/01
|
|
Дата регистрации:
|
19.11.2007
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
КРКА, д.д., Ново место - Словения
|
|
Производитель:
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
КРКА, д.д., Ново место - Словения
Вектор-Медика ЗАО - Россия
КРКА-Рус ООО - Россия
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Кордипин ретард
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Нифедипин
|
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки картонные |
НД 42-1217-96 |
~ |
| 2 |
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные |
НД 42-1217-96 |
3838989501013 |
| 3 |
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные |
НД 42-1217-96 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нифедипина 10 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 5 упаковок.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, - 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 15 шт., в коробке 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Гипотензивное, антиангинальное, сосудорасширяющее. Блокирует кальциевые каналы.
Показания: Кордипин: гипертонический криз.
Кордипин-ретард: артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (вазоспастическая).
Противопоказания: Гиперчувствительность, кардиогенный шок, выраженный стеноз аорты, порфирия, острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), нестабильная стенокардия, гипотония, выраженная сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (табл.ретард).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек; редко - ортостатическая гипотензия, головокружение, слабость, чувство усталости, тахикардия, гиперплазия десен, изжога; тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, кожная сыпь.
Взаимодействие: Совместим с гипотензивными препаратами, бета-блокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбидом динитратом. Повышает концентрацию в сыворотке дигоксина, карбамазепина, фенитоина, теофиллина. Циметидин увеличивает уровень нифедипина в крови.
Передозировка: Симптомы: гипотензия, шок, бради- и/или тахикардия, сердечная недостаточность, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (добавление жидкости, норадреналина, хлорида кальция).
Способ применения и дозы: Внутрь. При гипертоническом кризе - Кордипин - 10 мг (таблетку разжевать и подержать во рту), прием можно повторить через 1 ч. При гипертензии и стенокардии - Кордипин ретард - в начале лечения по 20 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза - 20-40 мг 2 раза в сутки (при стенокардии Принцметала - до 80-120 мг/сут); интервал между приемами не менее 2 ч.
Меры предосторожности: С осторожностью (под наблюдением врача) применяют при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, нестабильной стенокардии, сахарном диабете, печеночной недостаточности, легочной гипертензии, в пожилом возрасте, а также в постинфарктном периоде (короткодействующие таблетки). При одновременном применении бета-блокаторов в начале лечения возможно появление гипотензии и застойной сердечной недостаточности. У пациентов с острой коронарной недостаточностью (из-за рефлекторной тахикардии) возможно ухудшение течения ишемической болезни и учащение приступов стенокардии.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C