|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003857/01 |
|
Дата регистрации: |
16.10.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Вифитех ЗАО - Россия |
|
Дата переоформления |
18.05.2012 |
|
Торговое наименование |
Ротокан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град. |
|
|||
| экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Вифитех" | 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A01AB11 | Прочие препараты |
Ротокан (Rotocanum)
Действующее вещество:
Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма:
Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.
Состав:
Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:
Ромашки цветков - 500 г
Ноготков цветков - 250 г
Тысячелистника травы - 250 г
Спирта этилового 40 % (этанол) - достаточное количество до получения 1000 мл экстракта.
Описание:
Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:
A.01.A.B Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.
Показания:
В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение ротокана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с высоким содержанием этанола в препарате.
Способ применения и дозы:
Внутрь, местно, ректально.
В виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.
В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Микроклизмы с 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не изучено.
Особые указания:
Препарат содержит не менее 33 % этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе - 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе - 2,4 г, в максимальной суточной дозе - 9,6 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и.т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий. По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Упаковка:
По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта