Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-4097-08 ~

МОНОЧИНКВЕ® (MONOCINQUE)

Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ код ATX: C01DA14 Владелец регистрационного удостоверения:
INSTITUTO LUSOFARMACO d ITALIA, S.p.A.
произведено BERLIN-CHEMIE, AG
isosorbide mononitrate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белого цвета, с риской для деления на одной стороне. 1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат.

15 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Регистрационные №№:
таблетки 40 мг: 30 - П №014356/01, 25.12.08
Описание лекарственного препарата МОНОЧИНКВЕ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МОНОЧИНКВЕ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.

Не подвергается эффекту 'первого прохождения' через печень.

Выведение

Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.

T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.

Показания к применению препарата МОНОЧИНКВЕ®

— профилактика и длительная терапия стенокардии III и IV функциональных классов;

— восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;

— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат назначают по 20-40 мг (1/2-1 таблетки) 2 после еды.

Для пациентов, не принимавших ранее нитраты и/или склонных к артериальной гипотензии, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (например, 20 мг в первые 4 дня). Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Талетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

При применении препарата в рекомендуемой дозе достоверные побочные эффекты не описаны.

Однако, как и при применении других нитратов, возможно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: очень редко – гиперемия лица и кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата МОНОЧИНКВЕ®

— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

— геморрагический инсульт;

— острая стадия инфаркта миокарда;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);

— состояния после черепно-мозговой травмы;

— закрытоугольная глаукома;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— возраст до 18 лет;

— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафил);

— повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Применение препарата МОНОЧИНКВЕ® при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Моночинкве с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, сильденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.