Номер регистрационного удостоверения:

  ЛП-№(010435)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

  04.06.2025

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

03.03.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Термопсиса сироп с солодкой

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 2 года При температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 г - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2.5 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2.5 г - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14 Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство

Код АТХ АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Торговое наименование: Термопсиса сироп с солодкой
Международное непатентованное или группировочное наименование: ∼
Лекарственная форма: сироп

Состав на 100 г препарата
Действующие вещества
Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий (1 : 2)
с содержанием суммы алкалоидов
в пересчете на цитизин 0,5 %
– 0,2 г
Солодки корней экстракт густой
с содержанием глицирризиновой кислоты
в пересчете на сухое вещество 19,0 %
– 0,6 г
Калия бромид – 1,0 г
Натрия бензоат – 1,0 г
Аммония хлорид – 0,2 г
Вспомогательные вещества
Сахароза – 55,0 г
Вода очищенная – 32,0 г
Этанол
(спирт этиловый) 90 %
– 10,0 г

Описание
Густоватая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета со слабым
характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства,
кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства.
Код АТХ
R05CA10.

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Фармакодинамика. Термопсиса экстракт обладает отхаркивающим действием, оказывая
умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка,
рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса
алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин)
оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный
центры. Солодки экстракт оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую
очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых
оболочек верхних дыхательных путей. Калия бромид снижает возбудимость центральной
нервной системы. Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей,
сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит,
трахеобронхит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка
и двенадцатиперстной кишки в период обострения, алкоголизм, эпилепсия, заболевания
печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет; лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов;
детский возраст старше 3 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного
вскармливания

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 3 до 6 лет – по ½ чайной ложки 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке 3 раза в день.
Подросткам от 12 до 18 лет – по 1 десертной ложке 3 раза в день.
Взрослым – по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Средний курс лечения – 10-14 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно
после согласования с врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются,
или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения
и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Передозировка
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны явления
«бромизма»: ринит, кашель, конъюнктивит, вялость, ослабление памяти, апатия, кожная
сыпь; тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противокашлевые
лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным
содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной чайной ложке препарата
содержится около 3,48 г сахарозы (0,29 ХЕ), в одной десертной ложке – около 6,96 г
сахарозы (0,58 ХЕ), в одной столовой ложке – около 10,44 г сахарозы (0,87 ХЕ).
Содержание спирта в препарате составляет от 8,5 до 11,5 %.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного этилового спирта
составляет:
у детей
от 3 до 6 лет – около 0,23 г;
от 6 до 12 лет – около 0,45 г;
от 12 до 18 лет – около 0,91 г;
у взрослых – около 1,36 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного этилового спирта
составляет:
у детей
от 3 до 6 лет – около 0,68 г;
от 6 до 12 лет – около 1,36 г;
от 12 до 18 лет – около 2,72 г;
у взрослых – около 4,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска
Сироп. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками
навинчиваемыми. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками
алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 г во флаконы
из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого
вскрытия.
По 2,5; 5; 10 или 15 г в одноразовые пакетики из материала комбинированного на основе
фольги алюминиевой, соединенной с одной стороны с полиэтилентерефталатной пленкой
и с другой стороны – с полиэтиленовой пленкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре от 15 до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14.
Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
потребителей
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел.: (495) 716-15-81, 716-15-90.